君实生物抗BTLA单抗获FDA批准开展III期临床研究

君实生物于2023年6月28日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）最近，我们同意推出抗BTLA单抗Tifcemalimab(产品代码:TAB004/JS004)，并将特瑞普利单抗作为一种有限的小细胞肺癌。（LS-SCLC）随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心III期临床研究未进行放化疗后患者巩固治疗。

据悉，君实生物计划近期启动随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心III期临床研究，旨在评估Tifcemalimab与特瑞普利单抗对比特瑞普利单抗药物和对比安慰剂对CRT后未进行LS-SCLC患者巩固治疗的疗效和安全性。本研究是BTLA靶点药物的第一项确认性研究。山东第一医科大学附属肿瘤医院院长余金明院士将担任主要研究人员，计划在中国、美国、欧洲等地方招募756名患者。