勃林格殷格翰公布EFFISAYIL™ 临床试验的最新数据

7月4日，在第25届世界皮肤病学大会上(WCD)勃林格殷格翰公布了EFFISAYIL™临床试验的最新数据。研究表明，佩索利单抗与安慰剂治疗相比，能显著降低泛发性脓疱型银屑病（GPP）发作风险84%长达48周。此外，该试验还包括123名患者，试验证明，在佩索利单抗治疗4周后，接受高剂量组的患者没有GPP发作。

GPP发作的特点是全身疼痛脓疱，通常需要紧急治疗，可能导致脓毒症、休克、多系统器官衰竭等严重并发症。除了GPP发作的急性疼痛外，下一次发作的不确定性也给患者带来了沉重的心理负担。

据悉，佩索利单抗(中国商品名:圣利卓)®）近日，美国食品药品监督管理局作为一种预防GPP发作的在研药物，获得了美国食品药品监督管理局(FDA)和中国国家药品监管管管理局(NMPA)药品评估中心(CDE)被授予的突破性疗法认定(BTD)。

EFFISAYIL™2临床试验表明，佩索利单抗具有良好的安全性，使用佩索利单抗和安慰剂治疗的患者的不良事件发生率相似。

圣利卓®今年5月，世界率先在中国提交上市申请，制定新的适应症——防止GPP攻击。更值得一提的是，CDE于6月29日正式授予圣利卓®拟定新适应症优先审批资格。

关于佩索利单抗

佩索利单抗是一种可以阻断白介素-36受体的新型人源化选择性抗体(IL-激活36R)。IL-36通道是免疫系统中的一种信号通道，已被证明与GPP等自身炎症性疾病的发病机制有关。2、4、5

佩索利单抗在随机安慰剂对照试验中取得了统计成果，成为首个批准靶向IL-36通道治疗成人GPP攻击的治疗方法。到目前为止，圣利卓®40多个国家，包括美国、日本、中国大陆和欧盟，已获得监管机构批准，用于治疗成人GPP攻击。

佩索利单抗也被用于其他IL-36介导的皮肤病。