近日，贝达药业BPI-452080项目Ⅰ期临床研究完成首例受试者入组。
据悉，该研究名为“评价BPI-452080片在实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性的I期临床研究。”牵头单位为复旦大学附属肿瘤医院，主要研究者为叶定伟教授、张剑教授。
BPI-452080作用机理图
该研究包括剂量递增和扩大入组两部分，主要研究目的是评估BPI-452080片在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性，确定II期推荐剂量（RP2D），初步制定合理的给药方案。
BPI-452080是由贝达药业自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，是一种新型强效、高特异性的缺氧诱导因子2α（Hypoxiainduciblefactors2α，HIF-2α）抑制剂。拟用于局晚期或晚期转移性透明细胞性肾细胞癌、VHL病相关肾细胞癌以及其他HIF-2α信号通路基因异常的晚期实体瘤患者。