勃林格殷格翰Survodutide (BI 456906) II期试验数据公布

近日，勃林格殷格翰和ZealandPharma在接受46周治疗、不伴有2型糖尿病的超重或肥胖受试者中公布了试验数据，survodutide(又称BI456906)疗效优于安慰剂。该发现已在加州圣地亚哥举行的2023年美国糖尿病协会第83届会议上公布。

据报道，II期研究包括两个分析：计划治疗分析（随机分组时分配的剂量也是主要终点）和实际治疗分析（治疗结束时的剂量）。4.8mg剂量组受试者(实际治疗分析)体重下降近19%。根据之前公布的计划治疗分析，所有随机分组至4.8毫克剂量组的受试者体重下降了近15%。Survodutide治疗组的体重下降趋势在第46周没有进入平台期，表明如果治疗期延长，体重可以进一步下降。

数据显示，46周治疗期结束后，40%的受试者在接受survodutide治疗的两个最高剂量组中体重下降至少20%，而安慰剂组中的这一比例为0%。在survodutide4.8mg剂量组中，体重下降15%或更多的受试者比例为67%，而在安慰剂组中，这一比例为4.3%。

接受survodutide治疗的受试者没有意外的安全性或耐受性问题。在Survodutide治疗组中，4.2%的受试者报告了严重的不良事件，而在安慰剂组中，这一比例为6.5%。在两组受试者中，24.6%和3.9%的受试者因不良事件终止治疗，主要是剂量增加期间的胃肠道不良事件。大多数治疗终止是由剂量快速增加引起的不良事件引起的。如果剂量增长速度较慢，不良事件的发生次数可能会下降。研究报告的不良事件类似于GLP-1受体激动剂等药物的预期不良事件。