和誉CSF-1R抑制剂获NMPA批准开展晚期胰腺癌II期临床试验

近日，中国国家药品监督管理局获得了和誉医药创新CSF-1R抑制剂Pimicotinib(ABSK021)（NMPA）批准对晚期胰腺癌患者进行多中心II期临床研究。这是Pimicotinib继针对晚期腱鞘巨细胞瘤（TGCT）慢性移植物抗宿主病（cGVHD）之后，另一种适应症被批准进行二、三期临床研究。

本批准的研究旨在评估Pimicotinib联合标准化疗（白蛋白紫杉醇和吉西他滨）或免疫疗法（特里普利单抗）对晚期胰腺癌的安全性和有效性。

据报道，Pimicotinib已被欧洲药品管理局授予优先药物资格，用于治疗腱鞘巨细胞瘤，成为世界上第一个获得中欧突破性疗法或优先药物资格的潜在CSF-1R类似的最佳候选药物。