7月27日，贝达药业收到国家药品监督管理局发布的《药物临床批准通知书》(通知号:2023LP01498；2023LP01499)，公司从EyepointPharmaceuticals，Inc.EYP-1901玻璃植入物介绍，拟用于病理性近视脉络膜新生血管（pmCNV）国家药品监督管理局批准了适应症临床试验申请。
图片来源:贝达药业官微
脉络膜新生血管（CNV）是病理性近视最常见的并发症之一，可引起眼底黄斑病变、中心视力损伤、中心暗点、视力变形、视力缺陷等。血管内皮生长因子(VEGF)上升的表达是CNV的主要原因，也是CNV形成引起黄斑水肿的主要原因。国内外广泛的临床研究和应用表明，抗VEGF药物可以有效减少血管泄漏，抑制眼睛内新血管的形成，调节PMCNV患者的视力，减少极端组织缺血和缺氧。
EYP-伏罗尼布是新一代多靶点酪氨酸激酶血管内皮生长因子受体，其活性成分相同的1种创新药物伏罗尼布已于6月8日获批上市治疗肾癌。（VEGFR）/受体血小板衍化生长因子（PDGFR）间歇性抑制VEGFR/PDGFR，有效抑制血管生成。在PMCNV患者接受短效抗VEGF治疗后，疗效稳定，EYP-1901通过Durasert通过Durasert™缓释给药技术可以使伏罗尼布以可控和耐受的方式持续释放眼睛，延长注射治疗周期，提高患者的治疗依从性，减轻医疗负担，最终改善患者的临床效果。
关于EYP-1901
EyePointDurasert™该技术是经批准上市的玻璃体内给药系统。EYP-1901年，伏罗尼布与Durasert技术相结合，形成了可用于WAMD的长期治疗方案、非增生型糖尿病视网膜病变（NPDR）、糖尿病黄斑水肿（DME）病理性近视脉络膜新生血管（pmCNV）治疗。Durasert可以在门诊办公室单次注射。美国FDA批准的四种产品已经采用了这种技术，并在数千名患者眼中安全注射。EYP-1901采用Eyepoint可生物降解Durasert给药系统（DurasertE™），而且药物缓释可以实现9个月左右。