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发布「濒危中药材」相关指导原则
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4个经典名方品种上市
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征求ICH《M15:模型引导的药物研发一般原则》指导原则草案意见
2023-08-24 17:45
药智会议·云智会 | 直击
CDE
新发布：以患者为中心的临床试验
2023-07-27 12:31
正大天晴1类新药 TQA3038 (siRNA) 临床试验申请获
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受理
2023-07-05 18:29
加科思格来雷塞抑制剂胰腺癌关键临床获
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批准
2023-05-11 13:35
4月
CDE
药审报告：1412个药品获受理，石药、齐鲁、东阳光…
2023-05-09 11:15
新增一致性评价受理号93个，注射剂申报超80%！石家庄四药、苏州东瑞、江苏恩华…
2023-04-12 13:50
新增一致性评价受理号89个，注射剂申报超80%！齐鲁、奥赛康、石家庄四药…
2023-04-10 13:50
3月
CDE
药审报告：31个国产化药1类新药获受理，恒瑞、齐鲁、正大天晴…
2023-03-13 19:32
117个品种过评，9个首家过评！2月
CDE
一致性评价月报，齐鲁、科伦、石药…
2020-04-02 11:17
膀胱过度活动症患者用药米拉贝隆缓释片拟进入优先审评程序
2019-07-01 17:45
CDE
发布中医药产业3项技术指导原则
2019-04-26 11:45
CDE
：6个中药临床研究技术指导原则征求意见
2019-04-12 10:32
必看！
CDE
发布药物临床试验期间安全性数据快速报告常见问答
2019-04-09 19:30
CDE
：征求奥沙利铂注射剂技术要求意见的通知
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