科伦博泰创新TROP2-ADC获得第三个突破性疗法认定

   2023-06-30 声远医药网12400
核心提示:重磅!科伦博泰创新TROP2-ADC (SKB264,MK-2870)获得第三个突破性疗法认定。

六月三十日,科伦博泰宣布与默沙东联合开发创新TROP2。-ADC(SKB264,MK-2870)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)药品评估中心(CDE)确定突破性疗法(BTD),局部晚期或转移性激素受体用于过去至少接受过二线系统化疗的阳性(HR+)乳腺癌患者与人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)。SKB264已获得治疗局部晚期或转移性三阴乳腺癌的两种突破性疗法(TNBC)局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌与EGFR-TKI治疗失败(NSCLC)。


SKB264是以TROP2为目标的抗体偶联物,由科伦博泰自主研发。此前,SKB264先后在乳腺癌和肺癌方面获得了三项突破性治疗。




 
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