阿斯利康/第一三共靶向TROP2 ADC的Ⅲ期临床试验达到主要终点

   2023-07-04 声远医药网42120
核心提示:Dato-DXd 首个III期研究TROPION-Lung01用于治疗非小细胞肺癌患者达到无进展生存期主要研究终点。

7月3日,第一三共宣布,其正在进行的TROPION-Lung01III期研究获得阳性结果,研究显示与当前的标准治疗多西他赛相比,Datopotamabderuxtecan(Dato-DXd)在既往接受过至少一种治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,在主要终点之一无进展生存期(PFS)显示出具有统计学显著性和临床意义的改善。

据悉,Dato-DXd是一款由第一三共和阿斯利康共同开发的TROP2靶向DXd抗体偶联药物(ADC)。

关于DatopotamabDeruxtecan

Datopotamabderuxtecan(Dato-DXd)是一种处于研究阶段的TROP2靶向ADC。Datopotamabderuxtecan采用第一三共专有的DXdADC技术设计,是第一三共肿瘤研发管线中三大领先ADC产品之一,也是阿斯利康ADC科学平台中最先进的项目之一。Datopotamabderuxtecan由与札幌医科大学合作开发的人源化抗TROP2IgG1单克隆抗体组成,通过基于四肽的可裂解连接子连接到一组拓扑异构酶I抑制剂的有效载荷,即依喜替康衍生物。

名为TROPION的综合开发项目正在全球范围内开展,有12多项研究正在评价datopotamabderuxtecan在多种肿瘤中的疗效和安全性,包括NSCLC、三阴性乳腺癌和激素受体阳性、HER2低表达或阴性乳腺癌。除TROPION项目外,datopotamabderuxtecan也在几项正在进行的研究中以新的联合治疗形式进行评价。

在非小细胞肺癌领域,TROPION-Lung07、TROPION-Lung08和AVANZAR这三个III期试验正在评估datopotamabderuxtecan和免疫检查点抑制剂联合作为晚期或转移性非小细胞肺癌患者的潜在一线治疗选择,两项早期试验的结果将为这一策略提供更多信息。阿斯利康也正在研究一种潜在的诊断检测,以帮助识别最有可能从datopotamabderuxtecan治疗中获益的患者。



 
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