加科思格来雷塞抑制剂胰腺癌关键临床获CDE批准

   2023-07-05 声远医药网44150
核心提示:加科思格来雷塞抑制剂胰腺癌关键临床获CDE批准

7月4日,加科思药业宣布,其自主研发的KRASG12C抑制剂格来雷塞已被批准在中国开展胰腺癌关键临床研究,成为世界上第一个批准进行胰腺癌关键临床研究的目标项目。

据报道,中国批准的关键临床研究旨在评估KRASG12C突变二线或以上胰腺癌患者的疗效和安全性。这是一项多中心、单臂和开放的研究。本研究的最终结果将用于胰腺癌适应症的上市申请。

关于格来雷塞

格来雷塞(JAB-21822)是加科思自主研发的KRASG12C抑制剂。目前,加科思已在中国、美国和欧洲许多国家开展了一系列针对晚期实体瘤患者的I/II期临床试验,包括中国非小细胞肺癌的关键临床试验。作为STK11突变非小细胞肺癌的一线治疗单一药物,以及JAB-3312的SHP2抑制剂、抗PD-1单克隆抗体和西妥昔单抗联合用药。




 
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