恒瑞医药骨关节炎药物艾氟洛芬贴剂获批临床

   2023-07-06 声远医药网21290
核心提示:国内首仿

7月5日,恒瑞医药宣布,已收到国家药品监督管理局批准发布的《药物临床试验批准通知书》,同意用于骨关节炎镇痛消炎的艾氟洛芬贴剂(40mg/贴片)进行临床试验。目前国内还没有艾氟洛芬贴剂上市。

通过强制抑制环氧化酶,艾氟洛芬是氟比洛芬的外消旋体(S型)(COX)活性起到抗炎镇痛作用。与同类消炎镇痛贴相比,艾氟洛芬贴对COX-1和COX-2有很强的抑制作用[3]。

2015年9月,艾氟洛芬粘合剂原研究产品被批准在日本销售。目前,艾氟洛芬粘合剂原研究产品尚未进口到中国,中国也没有相关的改进或仿制药申报。恒瑞是中国第一家仿制和批准艾氟洛芬粘合剂临床的制药企业。




 
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