诺华公布奥法妥木单抗治疗复发型多发性硬化的最新五年疗效数据

   2023-07-06 声远医药网32240
核心提示:奥法妥木单抗最新数据

7月6日,欧洲神经病学于7月1日至4日在匈牙利举行(EAN)在年会上,诺华展示了ALITHIOS开放标签扩展研究的最新长期数据。

数据显示,患者继续使用奥法妥木单抗治疗复发性硬化症(RMS)持续疗效五年以上。继续接受奥法妥木单抗治疗的患者组复发率显著降低,MRI病变活动减少,无疾病活动证据(NEDA-3)提高了达标率。从特立氟胺到奥法妥木单抗治疗的患者组复发率和MRI病变活动明显降低。虽然NEDA-3达标人数很少,但在转向奥法妥木单抗治疗后,达标人数显著增加。

据报道,ALITHIOS开放标签扩展研究数据显示,第二年持续使用奥法妥木单抗治疗的患者组复发率(ARR)降至0.1以下,10年以上复发一次,第五年持续治疗降至0.031。ARR从特立氟胺转化为奥法妥木单抗治疗后,可显著降至0.056,近20年复发一次,维持至第5年。

连续使用奥法妥木单抗可显著抑制MRI病变活动(Gd+T1和新/扩大的T2病变数量可以维持到第五年。从特立氟胺到奥法妥木单抗可以快速抑制MRI病变,与奥法妥木单抗组的连续使用一致。

连续使用奥法妥木单抗NEDA-3的达标率逐年提高,第五年达到93.4%。NEDA-3达标率较低,但转化为奥法妥木单抗后,NEDA-3达标率迅速上升。第五年,两组近9/10名患者达到NEDA-3。

2023年美国神经病学年会结合五年疗效数据(AAN)奥法妥木单抗耐受性好的五年安全数据将继续支持奥法妥木单抗在RMS患者中具有良好的效益-风险特征。

关于奥法妥木单抗

考虑到效率和安全性,奥法妥木单抗是世界上唯一的全人源抗CD20单抗。奥法妥木单抗是世界上唯一为MS患者定制的全人源抗CD20单抗,免疫原性最低,安全性更高。抗药抗体(ADA)发病率仅为0.2%,大大避免了ADA带来的药物故障和严重不良反应;奥法妥木单抗结合两个特殊性位点实现小剂量等效。奥法妥木单抗的初始剂量为0、1、2周,然后每月注射20mg;奥法妥木单抗创新皮下给药,直接作用于MS致病核心——淋巴结。低剂量的皮下给药给患者带来了更多的便利。奥法妥木单抗通过自感随意注射在笔皮下(Sensoready®),每月20毫克/0.4毫升剂量在家给药,由于使用方便,符合大多数多发性硬化患者的偏好,有利于患者长期持续治疗。



 
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