近日，由北京大学第六医院司天梅教授牵头，五个中心共同参与用利培酮微球注射（II）急性期分裂症的疗效和安全性研究优先出版《中国全科医学》杂志在线期刊平台。
用利培酮微球注射（II）绿叶制药集团自主研发，于2021年1月在中国批准上市，用于治疗急慢性精神分裂症等各种精神疾病的明显阳性症状和明显阴性症状，可减轻与精神分裂症相关的情绪症状。
本发表的研究结果显示：用利培酮微球注射（II）它能在不补充口服抗精神病药物的情况下快速生效，能有效改善急性期精神分裂症的多维症状，具有良好的安全性和耐受性。证明该药物在治疗精神分裂症急性期的优点和特点，也为其临床应用提供了更充分的循证依据。
研究背景：
精神分裂症是一组严重的高致残性精神疾病，临床症状复杂多样，主要包括阳性症状、阴性症状和认知功能障碍。在精神分裂症的急性发作期，患者可能会有冲动、攻击等风险行为，对个人、家庭和社会造成巨大的伤害。有鉴于此，快速有效的急性治疗是控制疾病症状和预防复发的关键。
抗精神病药物是治疗精神分裂症的首选。然而，由于药物依从性差，患者的病情反复延长，增加了患者、家庭和社会的负担。《抗精神病药物长期注射治疗精神分裂症专家共识》指出，由于精神分裂症复发率高，建议在急性期使用第二代抗精神病药物长期注射治疗。
研究结果：
利培酮微球用于注射（II）基于全球领先的绿叶制药微球技术平台开发，是中国第一个自主开发的第二代抗精神病药物长效注射。通过剂型改进，药物微球首次注射后迅速释放，活性成分血液浓度迅速增加到有效血液浓度，可稳定释放4~5周，第二次注射后血液浓度接近稳定水平，无需同时补充口服利培酮，可快速控制患者的精神症状。
发表在《中国全科医学》上的研究共有58例患者使用注射利培酮微球（II）治疗8周，研究结果显示：
全面改善精度急性期多维症状
治疗第2、4、6、8周末患者PANSS总分、阳性症状量表分、阴性症状量表分、一般精神病理量表分、CGI-疾病的严重程度（CGI-S）与基线相比，评分显著降低（P<0.001）；
即时释放，快速起效，注射后无需同时补充口服利培酮
治疗1周末即可达到患者平均总药物浓度(12.94±8.47）μg/L，治疗8周末达到(29.08)±19.51）μg/L；治疗2周末PANSS总分为37.9%(22/58)，治疗8周末达到89.7%(52/58)；
良好的安全耐受性
常见的不良反应为轻度至中度，无严重不良反应和无不良反应脱落。
利培酮微球注射据报道（II）2023年1月，美国食品药品监督管理局不仅在中国，而且在美国（FDA）上市批准，Rykindoo商标®。该产品是第一种由中国制药公司独立开发并在美国批准的中枢神经系统治疗领域的新药。其中，随着英文商标的发布，中国商标也同步更新，瑞信妥®更名为瑞可妥®。
