自2016年以来,中国出台了一系列鼓励药品创新和提高仿制药质量的政策,这也深刻地改变了中国制药行业的模式。依靠低端仿制品几乎是不可持续的,仿制药企业面临着巨大的竞争和转型压力。然而,创新药物的研发周期长,投资高,风险高,最终成功并不容易。
因此,选择市场份额大的优质品种进行首次模仿,独占蜜月期,成为许多制药企业的首选。
通过快速抢占第一批仿制药上市,制药企业有望迅速取代昂贵的原创研究产品,以仿制药的价格优势占据市场高地,在定价政策上比后续跟进者有更多的优势。
然而,市场上最重要的是竞争对手。面对诱人的巨大蛋糕,制药公司如何才能更快地赢得第一次模仿?
仿制药企业应当充分结合自身的发展战略,提前筛选专利到期药品,在专利到期前完成仿制药的研究和申报,专利到期后立即生产上市,可以大大加快仿制药的上市过程。
药智数据最近上线了「专利到期药品筛选系统」,基于药品专利信息,实现适应症、ATC分类、专利到期日、技术类型、专利延长、法律状态、专利有效性维度检索,通过定制检索,可筛选专利到期药品,展示药品专利布局,为企业仿制药项目提供可靠完整的数据。
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近年来,专利到期药物的筛选
考虑到一定的研发周期,仿制药企业可以提前3-5年筛选专利到期药物,提前布局。药物智能数据「专利到期药品筛选系统」提供专利到期时间筛选项,可筛选近一年、近两年、近三年、近五年、五年以上专利到期的专利或药品。
以神经系统疾病药物为例。通过筛选,我们可以一键获得156种神经系统疾病药物,其中包括705项专利,该药物已经在中国和美国上市了近五年,专利已经到期。
图片来源:药物智能数据-专利到期药品筛选系统
特定技术类型专利分析
一般来说,药品涉及的专利类型包括新用途、化合物、组合物、制备方法、晶体类型等专利,药品通过上述不同技术类型的专利从多个维度得到保护。有些技术类型的专利无法避免,有些技术类型的专利可以通过替代方案避免原研究公司的专利,甚至可以申请自己的替代方案,并在保证仿制药和原研药生物等效的前提下获得专利保护。因此,在批准仿制药项目的过程中,需要重点对上述不同类型的专利进行逐一梳理。
药物智能数据根据12种专利技术类型进行标注,形成条件筛选项,用户可以直接筛选出需要注意的专利类型。
以通常不可避免的化合物专利为例,通过「专利到期药品筛选系统」在技术类型筛选中,上述156种神经系统疾病药物中有62种药物有化合物专利到期,涉及144项专利。
图片来源:药物智能数据-专利到期药品筛选系统
分析药品专利细节
根据药品浏览情况,在筛选结果中,统计显示了近年来到期和过期的专利数量,直观地呈现了药品专利到期数量的概况。
点击药品的专利数量,也可以查看药品涉及的具体专利信息。例如,下图显示了过去五年过期的神经系统疾病和化合物相关专利信息。
图片来源:药物智能数据-专利到期药品筛选系统
需要注意的是,这里显示了各种条件筛选后的专利数量,而不是药品的所有专利。如果您想查看药品的所有专利,您可以点击药品名称查看药品详细信息页面,详细信息页面充分显示药品的基本信息、药品特许经营保护信息和药品的所有专利。
图片来源:药物智能数据-专利到期药品筛选系统
点击专利披露(公告)号查看技术类型、申请日、到期日、申请人、摘要、适应症等具体专利信息,查看权利要求、说明书、引用专利、同一民族专利、法律状况等信息,对相关专利进行详细评估和分析。
图片来源:药物智能数据-专利到期药品筛选系统
小结
一般来说,仿制药企业需要同时确保仿制品的合法性和及时性。在项目审批过程中,对仿制品进行全面的专利信息研究和规避风险是非常重要和必要的。
药智数据「专利到期药品筛选系统」基于专利到期的药物筛选和专利分析,可以有效提高仿制药项目的效率和质量。欢迎有需要的企业深入体验药物智能数据!
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