7月10日，再鼎医药宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已经接受了艾加莫德α注射液(皮下注射)生物制品上市许可证申请（BLA），用于治疗成人全身重症肌无力（gMG）患者。
据报道，BLA是基于全球三期ADAPT-SC研究的积极结果。这项研究表明，与静脉输注相比，皮下注射剂型在第29天的总IG降低效果非常差。第29天，与基线水平相比，艾加莫德α平均情况下，皮下注射剂型减少66.4%，而静脉注射剂型减少62.2%。
艾加莫德α皮下注射剂型与三期ADAPT研究一致。患者整体耐受性好；最常见的不良事件是注射部位的反应（ISRs），这在皮下注射的生物制剂中很常见。所有的ISRS都是轻到中度，并随着时间的推移而缓解。
2023年6月，卫伟迦™（艾加莫德αNMPA批准注射液，结合常规治疗药物治疗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性成人全身重症肌无力（gMG）患者。
2023年6月，VYVGART®Hytrulo（efgartigimodalfaandhyaluronidase-qvfc）获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市用于治疗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性成人全身重症肌无力（gMG）患者。
关于艾加莫德(魏伟迦迦)™）
艾加莫德是一个人IgG1抗体FC片段，可以与新生儿FC受体一起使用（FcRn）目的是减少致病性免疫球蛋白G（IgG）阻断IGG循环的抗体和抗体。艾加莫德正在对自身免疫性疾病进行静脉输注和皮下注射剂型的临床研究，包括神经肌肉疾病、血液疾病和以严重皮肤起泡为特征的慢性皮肤病。艾加莫德皮下注射与重组人透明质酸酶PH20(RHuPH20)一起制备，使用HalozymeENHANZE®药品交付技术。
艾加莫德是美国、欧洲和中国第一个批准治疗乙酰胆碱受体的人（AChR）抗体阳性全身重症肌无力（gMG）成人患者Fcrn拮抗剂。在日本，被批准用于治疗对类固醇或非类固醇免疫抑制疗法（ISTs）全身重症肌无力，没有得到充分回应（gMG）成人患者。
在大中华区（中国大陆、香港、澳门和中国台湾）开发和商业化艾加莫德，再鼎医药与argenx达成独家授权合作。
