7月12日，上海复星医药(集团)有限公司宣布，其控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(“复星医药产业”)获得创新药Tenapanor片(盐酸替纳帕诺片，用于控制正在接受血液透析治疗的慢性肾脏病（CKD）近日，国家药品监督管理局(国家食品药品监督管理局)审核受理了成人患者高磷血症药品注册申请。
据悉，Tenapanor片是复星医药从Ardelyx许可引进的Firstt-in-2017年12月，复星医药行业获得了Tenapanor片在中国大陆、香港、澳门特别行政区的独家临床开发和商业化权。2019年9月，Tenapanor片被美国FDA(即美国食品药品监督管理局)批准用于便秘肠易激综合征治疗，并于2023年3月在中国香港特别行政区提交上市申请；截至目前，该适应症已在中国（不包括香港、澳门和台湾）完成I期临床试验阶段。Tenapanor片用于成人慢性肾脏病（CKD）美国FDA正在对透析患者血清磷控制的上市申请进行注册审查。
Tenapanor片能减少肠钠离子的吸收，增加肠腔内的水分，促进肠蠕动和正常排便。许多美国和日本Ⅱ、Ⅲ期研究表明，Tenapanor片能显著降低血液透析患者血磷水平的升高，在52周的药物试验中也能显示其治疗耐受性，在中国终末期肾病（ESRD）Tenapanor片在血透伴高磷血症患者中进行Ⅲ研究结果与已发表的研究结果一致，未发现新的安全信号1.2.3.。结果支持Tenapanor片用于中国ESRD血透伴高磷血症患者的降磷治疗。在2023年6月16日第68届日本透析医学会年上，复星医学口头报道了Tenapanor片中国III期的研究成果。
