近日,远大医药眼科板块湖北远大天明制药有限公司先后获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批准,即平衡盐溶液(供灌注用)(规格:15ml)和玻璃酸钠滴眼液(规格:0.1%,0.4ml:0.4mg)。
其中,平衡盐溶液(灌注)(规格:15ml)是中国第一个模仿,第一个被视为通过一致性评价,成功实现了眼科手术冲洗治疗领域品种的零突破。
平衡盐溶液(灌注)可保护眼组织,维持眼微环境,减少术后角膜内皮细胞损伤和炎症反应。随着电子信息产品的普及,眼科疾病的发病率逐年上升。高质量的眼内灌注液已成为白内障、青光眼、玻璃体、视网膜等眼科手术的必备药物,其中白内障手术最多。据国家卫生健康委统计,2020年我国白内障患者达到2亿人,手术量为383万例;《十四五国家眼科健康规划(2021-2025)》明确指出,2025年白内障手术率将达到3500多例,手术量将达到625万例。
目前,类似的大型产品占据了主要的市场份额,但一些眼科手术使用的注射液较少,不需要使用大型产品。批准上市的大型医疗平衡盐溶液预计将改变现状,减轻患者的药物负担。
玻璃酸钠滴眼液(规格:0.1%,0.4ml:0.4mg)是治疗干眼症的常用药物。