近日，齐鲁制药抗感染药泊沙康唑肠溶片获国家药品监督管理局批准上市，视为通过一致性评价。截至目前，齐鲁制药已通过一致性评价134种产品，其中51种是中国第一种。
泊沙康唑是第二代三唑类抗真菌药物，能有效抑制羊毛甾醇14a-脱甲基酶，阻碍麦角固醇合成，破坏真菌细胞膜结构，最终发挥抗真菌作用。与其他三唑类药物相比，泊沙康唑具有更强的亲和力、更高的稳定性、更容易进入组织和释放的优点，具有抗菌谱更广、抗菌活性更强、耐受性更好等优点。
泊沙康唑肠溶片主要在肠道内释放吸收。体内吸收受食物影响小，几乎不受胃液pH值和胃肠蠕动的影响。进一步提高了口服生物利用率，更好地发挥了抗菌作用。每天服药一次更方便。这是预防和治疗侵袭性真菌疾病的最佳选择。
随着各种免疫缺陷患者，特别是长期治疗患者的增加，真菌感染的高发病率和风险使抗真菌治疗药物越来越受到关注。为满足临床用药需求，齐鲁制药于2020年启动了泊沙康唑肠溶片的开发。研究人员秉承“设计质量”的研发理念，采用热熔挤出技术提高了泊沙康唑的口服生物利用率。对自制品和参考制剂进行了全面的药学比较和生物等效性研究，表明自制品和参考制剂的质量相同，保证了产品临床使用的安全性和有效性。
抗感染药物是齐鲁制药的关键布局领域。获批上市的泊沙康唑肠溶片将为抗感染药物管道增加重量产品，并将为临床预防和治疗侵袭性真菌疾病提供更多优质的国内药物选择，以满足更多样化的临床治疗需求。未来，齐鲁制药将继续提供更多的优质药物，为患者服务，帮助建设健康的中国。
