7月17日,新立泰宣布,其自主研发的创新小分子药物SAL0119片(项目代码:SAL0119片)已获美国FDA批准,并同意进行临床试验。
药品基本情况
·药品名称:SAL0119
·适应症:类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎
·申请:新药临床试验申请:
·受理号:166704
SAL0119是信立泰自主创新开发的口服小分子免疫抑制剂,其强直性脊柱炎(AS)、类风湿性关节炎(RA)2023年1月,国家药品监督管理局批准了适应症,目前我国正在进行I期临床试验。
如果SAL0119能够成功开发并批准上市,它将为患者提供新的药物选择,以满足未满足的临床需求。