7月17日,迈威生物宣布基于新一代指定偶联技术平台IDC™经NMPA批准,创新型靶向B7-H3ADC品种7MW3711已对晚期恶性实体瘤患者进行临床试验。
B7-H3靶点属于B7配体家族成员,在大多数癌症类型中表现过度,但在正常组织中表现较低。在恶性组织中,B7-H3抑制肿瘤抗原特异性免疫反应,产生原有效果(ProtumorigenicEffect)。此外,B7-H3还具有促进迁移和侵袭、血管生成、化疗耐药性、内皮细胞向间充质细胞转化、影响肿瘤细胞代谢的作用。
IDCC基于新一代定点偶联技术平台™(Interchain-DisulfideDrugConjugate)7MW3711是由创新抗体分子、新连接子和新型Payload(拓扑异构酶I抑制剂)组成的新一代抗体偶联药物分子,具有完全的知识产权。7MW3711注射人体后,可与肿瘤细胞表面的抗原B7-H3结合内吞进入肿瘤细胞,通过特定的酶解释放小分子,实现对肿瘤的精确杀伤。
该品种具有结构稳定、成分均匀、纯度高、产业化放大方便等特点。与国内外同类药物相比,它在各种动物肿瘤模型中具有更好的肿瘤杀伤作用。在食蟹猴等动物安全评价模型中,有效控制了7MW3711的靶向毒性和脱靶毒性,表明其具有良好的药物安全性和药代特性。结果表明,7MW3711具有临床差异化特性和广阔的临床发展前景。