北京知识产权法院近日作出判决，再次确认诺华心血管产品诺欣妥®一项核心专利(专利号ZL2006800173.0，专利名称"药物组合产品：血管紧张素受体拮抗剂和NEP抑制剂"）在修改后的权利要求的基础上有效。本专利覆盖诺欣妥妥®药物活性成分的两项核心专利之一(另一项核心专利为ZL201210191052.2，目前处于有效状态，无正在进行的专利纠纷)，两项核心专利的20年专利保护期至2026年11月8日届满。
自2018年以来，沙库巴曲缬沙坦钠片上述诉讼核心专利受到多家仿制药企业的挑战。国家知识产权局于2021年7月作出三项决定，认定该专利在修订后的权利要求的基础上保持有效。此后，两家仿制药企业拒绝接受相关决定，分别向北京知识产权法院提起行政诉讼。今年3月，北京知识产权法院对其中一起行政诉讼作出判决，最近对另一起行政诉讼作出判决。这两个判决都支持国家知识产权局之前的决定，即在修订后的权利要求的基础上保持相关专利的有效性。北京知识产权法院的上述两项判决可以继续向最高人民法院上诉。
沙库巴曲缬沙坦钠片是诺华的核心产品之一。作为治疗慢性心力衰竭领域的突破性治疗，它于2017年在中国上市，弥补了近20年心力衰竭领域的药物创新差距。2021年6月，沙库巴曲缬沙坦钠片获国家食品药品监督管理局批准用于治疗原发性高血压，打破了十多年来高血压治疗领域新药的沉默，成为唯一能覆盖心血管早期高风险因素高血压到心血管终端心力衰竭的创新药物，造福数亿中国心血管患者。
近年来，随着医药行业改革的深化，我国专利保护体系呈现出强劲稳定的发展趋势，为创新药物的研发和市场进入提供了更有力的保护和激励。中国专利制度自1984年成立以来，经过四次修订，在鼓励创新研发、推动创新技术实施方面发挥了重要作用。最新修订的专利法于2021年6月1日正式实施，首次引入"药品专利期补偿制度"为了弥补上市审批过程中花费的时间，创新药有望在原专利保护期的基础上延长5年。诸如"药品专利补偿制度"中国专利保护体系的诞生和实施进一步完善，不仅保护了专利权人获得合理回报，而且鼓励创新药物加快其研发，进入中国市场，促进中国医药产业的蓬勃有序发展。相信未来，随着我国专利制度的不断发展和完善，将在促进药品创新和维护产业可持续发展方面发挥关键作用。
