6月26日,上海复星医药(集团)有限公司宣布,其合资公司复星凯特生物科技有限公司阿基仑赛注射液(商品名称:易凯达)®)用于治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人B细胞淋巴瘤(r/rLBCL)国家药品监督管理局最近批准了上市登记申请。这也标志着奕凯达®二线适应症正式上市。
值得一提的是,CAR-T细胞治疗产品尚未用于治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤,复星凯特奕凯达®新增二线适应症的批准上市,使其成为中国首款批准新增适应症的CAR-T细胞治疗产品。