6月28日，CDE官网显示，星济生物(苏州)有限公司(以下简称“星济生物”)XJ103注射液获得临床试验默示许可。
图片来源:CDE官网:
2017年，世界卫生组织（WHO）肺炎链球菌被列为12种关键病原体之一。世界上每年约有160万人死于肺炎链球菌感染，其中大部分是免疫力低下的老年人和儿童。预防这种感染病是最重要的手段之一。
XJ103是一种抗肺炎链球菌中和抗体肺炎中和抗体是中国第一个进入临床阶段的抗体。
XJ103可以通过阻断肺炎链球菌入侵身体、预防和治疗潜在的细胞因子风暴和脓毒症等并发症来发挥抗感染作用。XJ103在体内有一个长期的半衰期，有效的血药浓度预计将持续半年以上。未来，它不仅可以用于治疗肺炎链球菌感染，还可以用于预防流行季节的高危人群。
据弗若斯特沙利文报道，2020年至2025年，中国抗感染药品市场将达到1254亿元。
复星支持
星济生物专注于抗感染
星济生物于2020年6月由复星医药旗下复健新药基金、重庆药友制药、安毛毛博士、李博华博士共同投资创立，重点研究开发抗感染大分子药物(抗体药物、长期融合蛋白药物等)。).
今年2月，在创始投资者康复资本新药基金、重庆药友制药有限公司、苏州太浩、深圳前海利元、上海蓝梦等机构的共同投资下，兴吉生物完成了1亿元的A轮融资。该基金将用于XJ101和XJ103的国内I期临床试验研究、其他产品管道的临床前研究，并提交IND，以及公司平台和团队的进一步优化和改进。
目前，星济生物管道上有多种产品，包括革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、真菌和病毒。其中，XJ103今天已获批临床实践；5月6日，XJ101在中国申请金黄色葡萄球菌感染。
图片来源:复健资本新药创新基金
此外，星济生物还有多种临床前潜力药物，包括RSVXJ107，今年将启动CMC。
小结
传染病一直是威胁人类生命健康的重要因素。虽然一些病毒、细菌等病原微生物已经接种了相应的疫苗和治疗药物，但在环境污染加剧等因素的影响下，各种耐药菌不断出现，小分子抗感染药物不足以满足当前的临床需求，大分子药物显示出突破抗感染领域应用边界的潜力。专注于大分子抗感染药物的发展，星济生物在未来必将取得更大的突破。
