戒烟几率提升2-4倍!创新疗法或将上市,千亿市场谁将称王?

   2023-06-05 声远医药网38940
核心提示:戒烟药的“三药演义”

俗话说:吸烟对健康有害。戒烟对尼古丁成瘾者来说是一件非常痛苦的事情。

据不完全统计,目前中国有3亿多吸烟者,全球有10亿多人。从这个数字来看,全球辅助戒烟药品市场可以说是一片星海。

真的是这样吗?作者借用最近的Achievelifescinces戒烟药金雀花碱(cytisinicline)ORCA-3临床三期取得积极成果,谈谈当前市场上的戒烟药物和戒烟药物的市场前景。


戒烟的几率提高了2-4倍,
金雀花碱三期结果积极


近日,Achievelifesciences公布了金雀花碱临床三期的最新数据。根据官方临床数据,金雀花碱部分刺激尼古丁受体,使吸烟者仍能得到一定程度的保护,防止尼古丁戒断。同时,金雀花碱也能阻断受体,使吸烟者不会从尼古丁中获得太多兴奋。

临床数据显示,经过12周治疗的患者最终有机会戒烟四周金雀花碱是安慰剂的4.4倍,9-12周接受金雀花碱治疗的戒烟率为30.3%,安慰剂为9.4%。经过6周治疗的患者最终会戒烟金雀花碱是安慰剂的2.85倍,金雀花碱治疗3-6周的戒烟率为14.8%,安慰剂为6%。



图1ORCA-3金雀花碱和安慰剂的戒烟率
资料来源:参考文献2


此外,第三次临床试验的次要终点检测了患者在停止使用金雀花碱后戒烟的可能性。从结果来看,从治疗开始的第9周到第24周金雀花碱持续戒烟率为20.5%,安慰剂为4.2%

从上述主要和次要终点来看,金雀花碱的使用可以显著提高戒烟的可能性,停止服用后的持续戒烟率也高于安慰剂组。说明金雀花碱的戒烟效果相对较好。

此外,金雀花碱的使用没有发现严重的不良反应。

如果金雀花碱得到FDA的批准,戒烟者将有新的药物选择。


缓解烟瘾,
戒烟有“三药演义”


长期吸烟会导致烟草依赖,即尼古丁成瘾,俗称烟瘾。有些人不能通过意志力和生活习惯戒烟,所以他们可以通过药物戒烟。

目前,戒烟药物的作用机制主要有以下三个方面:

第一,用尼古丁代替治疗药物,即尼古丁替身。与烟草中的尼古丁先进入人体相比,“主导”逐渐占据了人体对烟草尼古丁的依赖,但也可以减少戒烟期间的各种不适症状。代表性药物包括尼古丁片和尼古丁咀嚼胶,这些药物是非处方药,所以购买方便。

二是“降低欲望”,使用安非他酮等非尼古丁药物。这种药物可以减少吸烟者对尼古丁的渴望。安非他酮的优点是适合有抑郁症状的吸烟者,因为安非他酮最初是一种抗抑郁药,但安非他酮是一种处方药,需要医生开处方。

第三,使用对神经元中尼古丁受体具有高度亲和力和选择性的尼古丁阻断剂来减少吸烟欲望。代表性药物是伐尼克兰。伐尼克兰是选择性尼古丁乙酰胆碱受体的一部分激动剂。它可以减少吸烟者的吸烟成瘾和戒断症状,其拮抗特性可以减少吸烟时的满足感,减少再吸烟的可能性,帮助戒烟成功。

除上述三种药物外,作者还在clinicaltrialss中.gov网站查询了戒烟新药的临床研究。

目前临床1/2/3期试验只有30项,包括大量安非他酮、伐尼克兰等相关研究。戒烟新药在临床阶段很少。


表1临床阶段戒烟药



数据来源:clinicaltrials.gov


超过3亿吸烟者,
戒烟药蓝海市场远未突破


根据《2020年中国吸烟危害健康报告》,中国吸烟人数已超过3亿,约占全球吸烟总人口的四分之一。15岁及以上人群吸烟率为26.6%,其中男性吸烟率高达50.5%。

此外,每年大约有100万人因吸烟而死亡。如果不控制,2050年死亡人数将达到500万。



图2《2020年中国吸烟危害健康报告》报告
图片来源:国家卫生委员会官方网站


戒烟药市场虽然吸烟人口众多,但却略显渺小。戒烟药市场低迷的原因是什么?

第一个原因是吸烟者多,自觉戒烟的吸烟者太少。根据中国疾病预防控制中心的数据,2020年,中国只有2万-3万人戒烟。看似有3亿多人戒烟药市场,实际上可能只有几万人。

第二个原因是药物戒烟成功率低,停药一段时间后容易复吸。反复戒烟失败后,戒烟者也质疑药物的有效性。

第三个原因是价格高,以Champix为例,一个疗程12周,一个疗程2000元左右,面临戒烟失败的风险。因此,许多吸烟者自然不愿意戒烟。


小结


从中国吸烟者的角度来看,戒烟药品市场似乎是一片星海。然而,戒烟药品的销售并不理想。也许这就是为什么许多企业热情不高的原因。

如何创造真正安全有效的戒烟药物,帮助更多的吸烟者摆脱尼古丁成瘾或企业需要深思熟虑的问题。

参考文献:

[1]选择合适的药物,让戒烟更容易_李中东.

[2]AchieveLifeSciencesReportsStatisticallySignificantSmokingCessationBenefitforCytisiniclineinSecond,/confirm/iatoryPhase3ClinicalTrial

[3]1.8亿老烟枪撑不起爆款戒烟药_氨基观察.




 
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