2023年6月6日,美国临床肿瘤学会(ASCO)阿斯利康ADAURA在年会全体会议上 III期临床研究结果公布。
ADAURAII期临床研究所取得的阳性结果表明,手术完全切除的早期阶段(IB,II,IIIA)表皮生长因子受体突变(EGFRm)与对照组安慰剂相比,阿斯利康泰瑞沙(通用名称:奥希替尼)在术后辅助治疗中获得了总生存期(OS)显著的统计差异和临床意义的改善。
奥希替尼可以将研究中所有患者的死亡风险降低51%,而不是安慰剂对照组。其中,研究主要群体(II-IIIA期)OS数据成熟度为21%(HR,0.49;95.03%CI,0.33-0.73;p=0.0004);研究整个人群(IB-IIIA期)OS数据成熟度为18%(HR,0.49;95.03%CI,0.34-0.70;p<0.0001)。
在主要分析人群中,接受奥希替尼辅助治疗的5年生存率为85%,安慰剂组为73%。接受奥希替尼辅助治疗的5年生存率为88%,安慰剂组为78%。治疗组和对照组所有患者的中位总生存期尚未达到。接受安慰剂治疗的患者在复发或远处转移时有机会接受奥希替尼作为后续治疗。
ADAURA临床研究OS结果
图片来源:阿斯利康官微
i:截至2023年1月27日
在之前公布的无病生存期内(DFS)在数据中,所有入组患者都已完成或停止治疗。在随后的随访过程中,奥希替尼的安全性和耐受性与确定的安全谱一致,没有报告新的安全问题。在奥希替尼组中,3级或以上不良事件的发生率为23%,而在安慰剂组中,这一比例为14%。