2021年,国家卫生委发布了《十四五全国眼健康规划(2021-2025年)》,重点关注儿童青少年、近视等屈光不正。
今天是第28个全国“爱眼日”。
根据国家卫生委员会发布的公告,今年活动的主题是“关注一般的眼睛健康”,儿童和青少年仍然是需要关注的人之一,近视等屈光不正则是重点眼病之一。
根据教育部2020年发布的数据,我国儿童青少年总体近视率已升至52.7%,迫切需要采取措施防止病情恶化。
目前,近视的“治疗”方法主要有两种:角膜塑形镜(OK镜)和低浓度阿托品。
“OK镜”的准备和护理价格昂贵,普通家庭负担不起。因此,大多数家长关注价格可接受的低浓度阿托品,甚至一度将其捧为神药。
研究十余种药物,
谁能赢得第一款?
控制近视发展的主要原理是防止睫状肌过度痉挛,减少眼肌过度调节。需要注意的是,阿托品只能减少近视程度的快速增长,不能“治愈”近视。
然而,即便如此,在近视防控领域市场的蓝海中,低浓度阿托品的轨道仍然吸引了许多企业。
根据药智数据,目前国内尚未作为药品上市的低浓度阿托品。兴齐眼药、齐鲁制药、欧康维视、兆科眼科、日本参天制药等企业正在研究近视硫酸阿托品。
表1研究低浓度阿托品
数据来源:药物智能数据-全球药物分析系统
其中,作为“符合儿童生理特点的儿童用药新品种、剂型和规格”,今年5月,兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液被列入优先评价品种名单。
事实上,在2022年中之前,兴齐眼药的阿托品滴眼液作为医院制剂在互联网医院销售;但2022年宣布暂停,阿托品滴眼液的在线销售渠道被切断。此后,获得阿托品滴眼液批准的竞争变得更加激烈。
目前看来,兴齐眼药阿托品滴眼液是抢占近视防控市场的最佳机会。
根据药智数据,除上述成分为硫酸阿托品的滴眼液外,还有几种近视药物值得注意:
恒瑞于2021年宣布,子公司HR19034滴眼液拟用于预防和控制儿童近视的进展,但滴眼液的有效成分尚未披露;勃林格殷格翰/参天制药AFDX025BS,也是参天制药管道上用于近视的药物;来自ivenadeliverysystems公司(FDA授予治疗圆锥角膜的滴眼剂资格)的创新药物。IVMED-85,拟用于儿童近视。
小结
据CDE报道,今年1月至5月,中国已有34名儿童获批上市,儿童获批速度不断加快。在这种情况下,中国第一款低浓度阿托品可能很快就会被“揭露”。这将是儿童药物和眼科药物的巨大进步。