辉瑞预防老年人呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗ABRYSVO™获美国FDA批准

   2023-06-07 声远医药网31800
核心提示:辉瑞RSV疫苗ABRYSVO™获美国FDA批准。

最近,美国食品药品监督管理局(FDA)辉瑞ABRYSVO批准™(呼吸道合胞病毒疫苗)用于预防60岁以上RSV引起的下呼吸道疾病。ABRYSVO™不含佐剂,由两种pref蛋白组成,能最大限度地保护RSVA、已经证实了B亚群感染的安全性和有效性。

RSV是一种传染性病毒,是世界上呼吸道疾病的常见病因。病毒会影响感染者的肺部和呼吸道,并可能导致严重疾病或死亡。RSV对老年人的健康影响很大,随着年龄和并发症(如慢性阻塞性肺病、哮喘和充血性心力衰竭)的增加,疾病的严重程度会加重。ABRYSVO™它的出现将保护老年人免受RSV疾病的潜在严重后果,这也是辉瑞在减轻RSV重病负担方面迈出的重要一步,包括老年人。

辉瑞是唯一一家为RSV研究候选疫苗申请两种适应症的公司:保护老年人和母亲免疫保护婴儿的适应症。此前,辉瑞宣布FDA已批准RSVPrefBLA优先考虑,通过对孕妇的积极免疫,预防RSV引起的下呼吸道和6个月以下婴儿的严重下呼吸道疾病。



 
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