6月8日，CDE官网显示，百济神州(苏州)生物科技有限公司计划将两种药物纳入优先审查。泽布替尼胶囊和平路药业(上海)有限公司Loncastuximabtesirine注射。
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1.泽布替尼胶囊
根据CDE官方网站，泽布替尼胶囊“(五)符合附加条件批准的药品“拟纳入优先审批程序，拟适应症为联合奥妥珠单抗适用于复发或难治性滤泡淋巴瘤，至少在过去接受过二线系统治疗（FL）患者。
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泽布替尼是百济神州开发的小分子BTK抑制剂，商品名为百悦泽®。根据药智数据，泽布替尼已在中国、美国、加拿大等国家和地区上市是中国第一个通过“中美双报”成功上市的原创新药。
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根据CDE官方网站，泽布替尼胶囊在2020年也被优先考虑，适应症是治疗成人华氏巨球蛋白血症（WM）患者。泽布替尼还获得了6种适应症孤儿药的资格，包括套细胞淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症和慢性淋巴细胞白血病。
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目前泽布替尼有三项适应症已纳入国家医疗保险目录，套细胞淋巴瘤至少接受过一种治疗（MCL）、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）和华氏巨球蛋白血症（WM）患者。
根据药智数据，泽布替尼的适应症布局仍在扩大，其研究适应症包括多种肿瘤、原发性膜性肾病和狼疮性肾炎。
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2.注射Loncastuximabtesirine
根据CDE官方网站，用Loncastuximabtesirine注射山路药业。(五)符合条件批准的药品拟纳入优先审查，拟定适应症为治疗二线或多线系统治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成年患者。
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Loncastuximabtesirine注射(替朗妥昔单抗/Lonca）它是由ADCTherapeuticsSA开发的靶向CD19ADC药物。2020年，淳路药业投资0.5亿美元，与ADCTherapeuticsa联合成立新合资企业OverlandADCTBiopharma（CY）Limited，旨在推动大中华区和新加坡ADCTherapeutics公司等4款针ADC候选产品的开发和商业化。
从战略资本来看，战略路药业是一家（HillhouseCapital）支持具有全方位研发能力的生物制药公司，具有差异化特色的产品管道。ADCTherapeuticsa是瑞士的一家生物技术公司，自主开发多种潜在的ADC药物。
根据药智数据，Lonca已获得FDA、EMA批准上市治疗几种淋巴瘤。Lonca还被FDA授予孤儿药物资格认定为弥漫性大B细胞淋巴瘤和套细胞淋巴瘤，并通过优先评审批准上市。
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除了Lonca，还有另外三款ADC候选产品正在开发中，它们已经进入临床阶段，分别是ADCT-601、ADCT-602和ADCT-901。
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根据CDE官网，6月4日，淳路药业申请注射Loncastuximabtesirine优先审核，仅持续4天，官网公示结果。
