6月12日,荣昌生物制药(烟台)有限公司宣布自主研发创新抗体偶联药物(ADC)RC108联合PD-1Ⅰb/Ⅱ对于c-met表达晚期实体瘤的患者,期临床研究正式获得国家食品药品监督管理局药品审查中心批准。
本研究旨在评估RC108联合PD-1在C-Met表达的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学特征。
c-Met是一种受体酪氨酸激酶,它可以激活各种不同的细胞信号通路,包括增殖、运动、迁移和入侵。研究表明,c-Met的异常激活可以促进各种癌症的发展和进展,一般被认为是治疗各种癌症的潜在药物靶点。
RC108是荣昌生物自主研发的ADC药物。2020年11月和2022年12月,C-Met阳性晚期实体瘤的临床研究获得国家食品药品监督管理局和美国FDA的批准。上个月,RC108联合伏美替尼或伏美替尼和PD-1治疗非小细胞肺癌Ⅰb/Ⅱ临床研究已经开始。