6月12日，康哲药业控股有限公司宣布申请新药上市许可证（NDA）2023年6月7日，中国国家药品监督管理局获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。据报道，该产品是中国第一种地西安鼻喷雾剂，用于6岁以上儿童和成人癫痫患者的急性治疗。不同于患者通常的癫痫发作模式，表现为间歇性、刻板、频繁的癫痫发作。
地西盘鼻喷雾剂新药是通过鼻粘膜给药的地西盘专用制剂，具有较高的生物利用率，以及突出的吸收性、耐受性和可靠性。基于维生素E溶剂和Intravail的产品配方®独特的吸收增强剂组合，Intravail®跨粘膜吸收增强技术可无创输送各种蛋白质、肽和小分子药物。此前在美国进行的相关临床试验结果显示，87%的癫痫发作在24小时内使用一剂药物。事后对上述试验数据的分析表明，该产品起效迅速，从给药到癫痫发作终止的中位时间为4分钟。
