近日，在《2023抗肿瘤创新药物临床研究论坛》上，秦叔悝jy教授提到国内大部分医院临床研究能力不足，并表示非常担心一些临床试验的实际问题，指出一些省级肿瘤医院每年接受400-500项临床研究，称其临床研究质量堪忧，一石激起千层浪。
秦教授认为，医院应该建设研究型医院，越来越重视临床研究，但一种倾向往往掩盖另一种倾向，暴露出国内临床研究水平不足的问题。
“特别是一些省级肿瘤医院存在两个主要问题。一是医生不做临床研究，把项目交给CRC、CRA临床试验；第二，医院没有提供良好的临床试验场所，厕所、楼梯走道、电梯走廊等都可能成为他们的工作场所。”
秦教授甚至直接指出了自己的担忧：临床研究界很可能再次出现“7·22风暴”。
秦教授说：“目前的临床研究不是数据欺诈，但由于医生不参与、领导和控制，临床研究仅依赖于CRC、CRA，临床数据雷电总有一天会面临。”
此外，值得注意的是，一些国内医学专家片面追求数量，而不是质量，临床试验成功率较低。
至于秦教授提到的行业混乱，笔者认为，如果临床试验质量控制不好，“7.22悲剧”的教训将是徒劳的。秦人不知疲倦地为自己感到难过，后人却为自己感到难过；后人哀然不鉴之，也让后人为后人感到难过。历史可能会重演，所以值得借鉴，尤其是那些入行晚的人，需要了解更多的历史。
作者此前曾写过一篇题为《2006年药品注册核查悲剧10年祭》的文章，原文于2016年7月22日发表，以下为正文：
当时，作者也是许多研发军队的干部，许多研发公司迅速（不是不当的词，与目前的研发速度相比，描述更准确）申报产品，听说国家食品药品监督管理局注册关闭（如改造、中药仿制），老板让加快进度，直到有一天。
狼来了！不要害怕，以前狼不就是在我们身边徘徊吗？这一次狼动真格啦，开始吃羊…
10年前的行动实际上与去年的7.22非常相似。您可以看到2006年《关于进一步加强药品注册现场验证的通知》。你有点熟悉吗？不同之处在于，2006年是临床试验和临床前试验的综合验证。7.22只验证临床试验，反复动员/恐吓。首先，自查自纠，让企业取消大部分申报品种，然后开始集中审查，开始制定详细的审查技术要求。每个技术要求都是未经批准的命令 但企业也尽了最大努力，有些企业甚至通过更聪明的欺诈，为了证明以前的信息是“真实的”。
当时有一段话:注册检查前，药品研发人员是骗子(严重弄虚作假)，药品审查人员是傻子(不分真假，好坏基本都批)。；审核期间，审核员是疯子(申报品种基本上是一枪一枪)，药品研发人员是傻子(看着一堆被枪杀的产品目瞪口呆)。
凤凰浴火要能涅盘才叫凤凰。如果不能重生，那就是死(鸟)。2006年开始的注册验证导致大量品种和R&D企业倒闭。随着2007年新药品注册管理办法的出台，中国R&D行业逐渐走向规范化。然而，在不诚实的社会环境中，在监管机构的懈怠中，在利益的驱使下，经过核查的高压，一些企业欺诈（非标准）行动再次开始，特别是在最关键、最昂贵的临床试验中，因此去年有7.22临床试验核查悲剧。
秦人不知所措地哀悼自己，后人哀悼；后人哀悼而不从中学习，这也使后人哀悼后人。经过10年前的注册验证，药品研发的标准化和进步有了很大的进步，但并不彻底。去年7月22日的验证非常彻底。我希望今天的药品研发行业能从“血液”中吸取教训，并保持一致。10年后，无需再次进行药品注册集中验证。
》》相关政策
《国家食品药品监督管理局关于进一步加强药品注册现场验证的通知》[2006]265号
图片来源:食品药品监督管理局官网:
《国家食品药品监督管理局关于药物临床试验数据自查核查的公告》(2015年第117号)
图片来源:食品药品监督管理局官网:
