最近,安斯泰来制药集团和血液和骨髓移植临床试验网络(BMTCTN)MORPHOIII期临床试验数据公布,在FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)-内部串联重复试验(ITD)急性髓系白血病突变(AML)患者的多个亚组(包括可测残留疾病的可测量)(MRD)病人亚组)取得了良好的效果。在德国法兰克福举行的2023年欧洲血液学协会(EHA)在线+线下会议的新闻简报上分享,并于6月11日进行口头报告。
试验数据显示,MORPHOII期试验评估了吉瑞替尼作为FLT3-ITDAML患者的异基因造血干细胞移植(HSCT)从整个队列来看,试验数据没有显示出具有统计意义的无复发生存期(RFS)改进(与安慰剂相比,吉瑞替尼的风险比【HR】为0.68;P=0.0518)。但是,与未检测到MRD的患者相比(风险比:1.213);95%CI,0.616-2.387;标称P值=0.575)。在可检测MRD患者的亚组中,RFS有临床改善(吉瑞替尼[72.4%]对比安慰剂[57.4%],2年后风险比为0.515。;95%置信区间【CI】,0.316-0.838;标称P值=0.0065)。在探索和分析过程中,吉瑞替尼对造血干细胞移植前后约50%的MRD患者表现出了RFS的改善,而不是检测到MRD患者。在探索和分析过程中,吉瑞替尼对造血干细胞移植前后约50%的MRD患者表现出了RFS的改善。此外,与安慰剂相比,吉瑞替尼在北美亚群的RFS风险比为0.397(P=0.0022)。为了了解整个研究人群的区域结果,正在进一步分析中。