最近,复诺健生物宣布收到FDA治疗药物办公室(OfficeofTherapeuticProducts)其原创溶瘤病毒产品I类创新药VG161被授予FDA快速通道资格(FastTrackDesignation,FTD),用于治疗经标准治疗失败的晚期肝细胞癌(advancedunresectablehepatocellularcarcinoma)。
据悉,FDA在回复中表示,“(VG161)晚期肝细胞癌患者(VG161)可延缓肿瘤进展或改善生存期,达到FDA评估标准,目前可用于一线或二线治疗后进展或不耐受的不可手术切除。”。