和誉CSF-1R抑制剂获NMPA批准开展晚期胰腺癌II期临床试验

   2023-06-26 声远医药网35950
核心提示:和誉医药创新CSF-1R抑制剂Pimicotinib (ABSK021)获NMPA批准开展晚期胰腺癌II期临床试验。

近日,中国国家药品监督管理局获得了和誉医药创新CSF-1R抑制剂Pimicotinib(ABSK021)(NMPA)批准对晚期胰腺癌患者进行多中心II期临床研究。这是Pimicotinib继针对晚期腱鞘巨细胞瘤(TGCT)慢性移植物抗宿主病(cGVHD)之后,另一种适应症被批准进行二、三期临床研究。

本批准的研究旨在评估Pimicotinib联合标准化疗(白蛋白紫杉醇和吉西他滨)或免疫疗法(特里普利单抗)对晚期胰腺癌的安全性和有效性。

据报道,Pimicotinib已被欧洲药品管理局授予优先药物资格,用于治疗腱鞘巨细胞瘤,成为世界上第一个获得中欧突破性疗法或优先药物资格的潜在CSF-1R类似的最佳候选药物。




 
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