近日,勃林格殷格翰和礼来宣布,欧洲药品管理局(EMA)人类药品委员会(CHMP)已发表积极意见,推荐欧唐静态®(恩格列净)用于治疗成人慢性肾病(CKD)。恩格列净目前用于治疗成人心力衰竭和2型糖尿病。一旦获批,恩格列净在欧盟的适应症将包括成人CKD,为心肾代谢疾病导致患者风险增加的管理方案铺平道路。
据悉,EMPA-KIDNEYII期试验包括6609名不同严重程度慢性肾病的成人患者,具有广泛的潜在病因和并发症,使EMPA-KIDNEY成为迄今为止最大、最广泛的慢性肾病SGLT2抑制剂试验。与安慰剂相比,恩格列净对成人慢性肾病患者有显著的肾脏和心血管好处,可降低肾病进展或心血管死亡的相对风险28%。