今天(7月19日)，甘李药业有限公司(以下简称甘李药业)宣布其自主研发的司库奇特单抗（Secukinumab）GLR1023生物类似药物注射液已收到国家食品药品监督管理局发布的《药物临床试验批准通知书》(受理号:CXSL2300316，批准通知书号:2023LP01421)，获批适应症是成年中度至重度斑块状银屑病，符合系统治疗或光疗指征。
银屑病又称银屑病，是一种慢性、炎症性、复发性皮肤病，病程数十年，会影响患者的身心健康。据美国国家银屑病基金会报道，美国国家银屑病基金会（NationalPsoriasisFoundation，NPF）数据显示，全球约有1.25亿银屑病患者，全球患病率可达2-3%，男女全年龄都有可能患病。据统计，司库奇尤单抗2022年全球销售额达到47.88亿美元。
目前，银屑病的主要治疗方法有物理治疗、小分子药物等传统治疗方法，以及新的靶向治疗（生物制剂）。研究认为肿瘤坏死因子是肿瘤坏死因子α（tumornecrosisfactor-α,TNF-α）、白介素-17（interleukin-17,IL-17）、白介素-12（interleukin-12,IL-12）、白介素-23（interleukin-23,IL-23)等细胞因子介导的信号通路在银屑病的发病机制中起着重要作用。因此，针对这些靶向细胞因子，先后开发了阿达木单抗、司库奇特单抗等多种治疗银屑病的生物制剂。
与传统治疗方案相比，生物制剂在治疗中重度银屑病时更有效、更方便，清除率更高，在治疗效果上显示出优势。目前，国内治疗银屑病的生物类似药物主要集中在阿达木单抗、英夫利昔单抗等TNF-α抑制。IL-17A作为一个新的靶点，其治疗效果优于TNF-α目前很少有企业布局针对IL-17A的司库奇特单抗抑制剂。
