精彩摘要
HBM1020是世界上第一个靶向B7H7的全人单克隆抗体
HBM1020是世界上第一个正式批准进入临床阶段的靶向B7H7单克隆抗体
预计HBM1020将难以从PD开始-(L)受益于抑制剂(特别是PD-L1阴性)的患者／难治性患者)提供全新的抗肿瘤治疗方法
1月12日，和铂医药宣布，全球首个靶向B7H7(即HHLA2)全人源单克隆抗体HBM1020获得美国食品药品监督管理局（FDA）新药研究申请许可证（IND），相关临床试验将在美国启动。该试验是一项多中心I期研究，用于评估HBM1020晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性。值得一提的是，HBM1020是世界上第一个正式批准进入临床阶段的抗B7H7单克隆抗体。
HBM1020是一款Harbour，由和铂制药 Mice® H2L2转基因小鼠平台开发的全球第一个全人单克隆抗体。抗体通过阻断免疫检查点靶点和配体的结合来增强抗肿瘤免疫力。临床前数据证实了其免疫激活和抗肿瘤功能活性。
B7H7是一种属于B7家族成员的新型免疫调节分子。B7家族在调节T细胞反应方面非常重要，在癌症免疫治疗方面引起了业界的广泛关注。目前，在免疫肿瘤学领域，绝大多数临床验证的靶点都与B7家族有关，包括PD-(L)一、CTLA-4。B7家族靶点的治疗改变了各种癌症治疗模式，显示出显著的临床疗效优势。B7H7作为最近发现的B7家族成员之一，在各种难治性肿瘤中表达，帮助肿瘤细胞逃避免疫系统的监测。与此同时，B7H7独立于PD-L1表达，通常在PD-L1阴性肿瘤中表达，表明它不同于PD-L1-(L)另一种免疫逃逸机制。阴性PD-L1／在难治性患者中，B7H7通道在肿瘤细胞逃避免疫监管中发挥着更重要的作用，预计靶点抗体将进一步发展为新一代肿瘤免疫疗法。
由于HBM1020创新的生物学机制，预计HBM1020将难以从PD开始-(L)受益于抑制剂(特别是PD-L1阴性)的患者／难治性患者)提供全新的抗肿瘤治疗方法。
