五月，人们觉得自己特别渺小。
各种宏大的叙事来了，比如房地产股集体退市的浪潮即将来临，标志着一个时代的结束。以自主研发能力著称的三大康字头Biotech不断爆发，也让创新药的星星落入大海。
但创新药物不会成为时代的眼泪。
我们应该理性地认识到一个行业的复杂性。一方面，创新药物还不够糟糕，可能会出现边际恶化。香港41家18A创新制药公司（包括B公司）中没有一家退出，只有2家市值低于10亿。与此同时，科技创新委员会的10家创新制药公司（包括U公司）自今年以来增长了20%以上。另一方面，创新药物的发展环境不够好，有边际改善的趋势。
根据一点，判断一条线的过程是有偏差的。现在我们应该更加关注长期因素。根据华经产业研究院的数据，2021，中国创新药物的渗透率或销售额仅占11%。2021，美国创新药物的渗透率或销售额占79%，中国创新药物行业的标准化渗透率为13.9%。
这意味着理论上创新药物的渗透率还有86.1%的提高空间，但考虑到中药的地位、仿制药的生命力和支付能力，我们并不那么乐观。
然而，11%的渗透率意味着创新药物正处于工业生命周期的黄金拐点期。戴维斯双击，渗透率将加速到50%。据国联证券预测，2025年中国创新药物的渗透率或销售额占18%。
01
死亡名单
资本寒冬，已拟定死亡名单。
但到目前为止，所有18A公司都活着。
2022年底，现金和银行余额为3357万元，银行贷款额度为5000万元。自2022年8月26日18日起，控股子公司上海百迈博:30起，生产线关闭停工，停产期暂定为6个月。
2022年底，永泰生物现金和银行余额为5840万元，银行只贷款100万元，银行只支付工资，不及时帮助。随后，董事会高兴地宣布，可转换债券于今年2月20日发行，收到3亿现金。
2021年底，东耀药业现金等价物1.52亿元，随后前两大股东盛德大药厂和维梧苏州基金认购1.5亿股，筹集4.7亿港元，2022年底现金等价物增至4.18亿元。最重要的是ADC-CDMO转型成功，2023年Q1收入1.33亿元，同比增长65%，净亏损仅1638万元。
逆转，脱离危险区域。
无论是绝处融资还是中途转型成功，都表明中国创新药处于高繁荣时期，资本没有完全失去信心，企业也没有完全封闭搬迁空间。
截至5月底，只有嘉和生物、北海康成等18A创新药企市值不足10亿港元。
但这不正常。
为了形成正常的新陈代谢（退出）生态，国内生物技术需要扩大10亿港元以下的市值结构，以降低并购门槛，实现管道的货币流动。
去年8月，中信建投医药分析了2004-2018年通过纳斯达克IPO上市的Biotech/Biopharma424家样本公司，发现225家企业依然存在，占53.1%，近一半消失。175家公司被收购/合并，占41.3%。退出的主要渠道是并购，退市和破产只占很低的比例。有84家市值小于1亿美元，占37.3%，只有9家市值超过50亿美元，占4%。在消失的企业中，也有市值不到1亿美元的企业。
近一半的Biotech消失后，美国的创新药业并没有结束，而是变得更加强大。
寒气没有传递给科技创新板创新药，有的企业甚至热得油腻。百利天恒、第一药控股、海创药业、迈威生物今年涨幅超过50%，流动性溢价让18A羡慕不已。
02
产业政策
肉眼可见偏爱国产医疗器械。
安徽官员曾批评一些医院在购买医疗设备时有比较心理。当他们听说竞争对手引进了一些新的高级设备时，他们盲目地遵循购买的趋势，以炫耀他们的诊断和治疗水平。
2021年9月，安徽省指出，国产设备占2020年以来62台B类大型医疗设备采购的40.3%。
2021年，财政部、工业和信息化部联合发布了《政府采购进口产品审计指导标准》，要求提高政府采购的定位比例，促进医疗器械的定位。
经国家一级定调后，多省先后发布支持国内医疗设备的文件。
去年12月，福建省购买了15台大型医疗设备，预算1.554亿元，全部拒绝进口，只要是国产的！
创新药作为战略性新兴产业的一部分，还有待匹配的产业政策。
2016年至2020年，中国生物医药产业研发投资分别为57.4亿欧元、69.7亿欧元、96亿欧元、65.3亿欧元和85亿欧元。在这方面，圣湘生物董事长戴立忠建议国家增加资本投资和政策支持，实现研发产出利益平衡，“以集中采购为例，现在许多地区采取最低价格中标原则，同时造福人民健康，也带来了‘只讨价还价，无数量’问题，导致创新投资紧缩。”
CDE为创新药物设置了四个快速通道：突破性治疗药物程序、条件批准程序、优先审批程序和特殊审批程序。
审批标准和监管口径要稳定预期，保持一致性，早期介入药物临床试验设计方案，让创新药企少走弯路。
03
向前看，不要回头
先进产能在落后产能继续生存的同时，也在生存。
自主研发制药公司被市场误杀。康芳生物没有实质性的负面影响。康诺亚CM310无成药风险，治疗中重度特应性皮炎(AD)III期确认性临床研究已完成揭盲和初步统计分析，主要研究终点已成功达到，并根据慢性病用药要求提供长期安全数据。
市场教育需要启发。在任何创新制药企业的临床研究和推广过程中，都不可避免地会发生事故。投资者应仔细识别事件的性质，并综合考虑企业管道的广度和现金储备。这是致命的打击还是可控的风险？
向前看，不要回头看，展望创新药的终结。
1、根据国内任何行业过剩的习惯，再加上药物创新分散化、不可垄断的特点，创新药物不可能在未来实现市场清算，即使最前沿的新分子类型仍然是内部卷。
2、内卷不妨碍大局。只要能解决临床痛点，具有先发优势的药物能获得匹配的商业回报，就是积极的激励机制和良性的工业生态。
3、2019年，美国医疗保健支出接近3.6万亿美元，占GDP的18%，不堪重负。直接标杆美国是不现实的，国内支付能力相对有限。源头创新需要长期积累，创新药出海仍以license-out海外权益首付为主流。在销售天花板的限制下，Biotech可能只有一两个成为BigPharma。创新药“中产阶级”将非常壮大，许多市值500亿至1000亿的企业可能会诞生。
4、传统制药具有全面平衡的能力，在下一个平稳的周期波动中具有优势。然而，在Biotech的商业化能力得到验证后，传统制药公司的影响不亚于集中采购。此前，它已在PD-1中预演过一次。恒瑞制药卡瑞利珠单抗损失市场份额，陷入被动状态。
5、时代的贝塔消失了，企业面临着更大的经营压力。管道资产和技术创新占创新制药企业基本面的50%，公司治理和经营能力占另一半。由于路径依赖，很难改变公司的基调。荣昌生物技术平台落后，康宁杰瑞运营效率低下，面临着同样的挑战。
6、随着时间的推移和上市数量的增加，分化是不可避免的。约30%的Biotech市值将低于10亿元。
