歌礼THR-beta激动剂ASC41获批开展NASH适应症临床试验

   2020-05-14 声远医药网15020
核心提示:NASH1类创新药ASC41临床试验申请获中国国家药品监督管理局批准。

歌礼制药有限公司昨日宣布,其治疗非酒精性脂肪性肝炎的内部研发(Non-alcoholic Steatohepatitis,ASC41创新药ASC41临床试验申请经国家药品监督管理局批准。


歌礼还有另外两种NASH候选药:ⅡASC40和Pre-IND阶段的候选药物处于临床试验阶段。ASC41有望单独使用,或与ASC40或Pre-IND阶段的候选药物联合使用治疗NASH。ASC41是口服甲状腺激素β受体(THR-beta)ASC40是一种口服脂肪酸合成酶(Fatty Acid Synthase,简称FASN)抑制剂。


歌礼创始人、董事长兼首席执行官吴金子博士说:“我非常兴奋。作为公司开发的第一种NASH候选药物,ASC41的临床试验申请得到了国家药品监督管理局的批准。在NASH领域,歌礼有三种针对三个不同目标的候选药物。歌礼正在加快创新药物的开发,尽快造福全球非酒精性脂肪性肝炎患者。”


非酒精性脂肪性肝炎


非酒精性脂肪性肝炎(NASH) ,也被称为代谢性脂肪肝炎,主要表现为肝脏脂肪积累的原因不明,可导致慢性肝炎和肝细胞损伤,可导致纤维化、肝硬化,最终导致肝癌或肝衰竭。


据《Journal of Hepatology》根据该杂志的数据,2016年中国非酒精性脂肪性肝炎人数为3281万,预计2030年将达到4826万。目前,世界上还没有治疗非酒精性脂肪性肝炎的药物。



 
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