先声药业集团有限公司于2023年1月16日宣布：与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合开发的创新药先诺欣®(先诺特韦片/利托那韦片组合包装)新药上市申请（NDA）国家药品监督管理局（NMPA）接受药品专项审批程序，拟用于治疗轻至中度新型冠状病毒感染（COVID-19)成人病人。
先诺欣®是一种口服小分子抗新冠肺炎创新药，是先诺特韦片和利托那韦片的组合包装药物，其中先诺特韦针对SARS-CoV-2.用低剂量利托那韦复制病毒所需的3CL蛋白酶，有助于减缓先诺特韦在体内的新陈代谢或分解，提高抗病毒效果。在临床前动物试验中，先诺欣®在没有遗传毒性的情况下，表现出高效、广谱的抗新冠肺炎活性。
2021年11月17日，先生药业与中国科学院上海药品研究所、武汉病毒研究所签订技术转让合同，获得先生诺特韦在全球开发、生产、商业化方面的独家权利。2022年3月28日和5月13日，先诺欣®国家药品监督管理局分别发布了两份药物临床试验批准通知书。2022年8月19日，诺欣首次进行评估®轻中度COVID-19成年感染者的有效性和安全性由多中心、随机、双盲和安慰剂控制Ⅱ/Ⅲ2022年12月16日，全部1208例患者入组，期临床研究达成首例患者入组。
先诺欣®注册临床研究由中国医学科学院、国家呼吸医学中心王陈院士、中日友好医院曹斌教授、复旦大学中山医院范佳院士、复旦大学中山医院传染病科主任胡必杰教授共同指导，是中国人感染奥密克荣毒株的第一次大样本临床试验，它也是国内外第一个III期注册临床研究，旨在实现“咳嗽、鼻塞、流鼻涕、咽痛、发烧、头痛、肌肉或全身疼痛等11种症状的持续恢复”。在深圳市第三人民医院院长卢洪州教授、武汉金银潭医院院长黄朝林教授等多位临床专家的大力支持下，本次注册临床研究纳入全国20个省、市、自治区43个临床研究中心。
本次注册临床研究的有效性和安全性的详细数据将在产品批准上市后公布或公开发布。本项目一期临床试验在山东千佛山医院赵伟教授的指导下完成。
