康哲制药于12月4日宣布,该集团于2020年12月3日通过其全资子公司与Cosmo合作 TechnologiesLtd.(Cosmo),专业制药公司专注于开发和商业化胃肠道疾病相关产品,创新专利药物Methylthinininiumm Chloride Cosmo及其延伸线(产品)签订授权、合作和分销合同。
目前,该产品包括欧洲药品管理局已被欧洲药品管理局包括(EMA)在结肠镜检查过程中,批准在欧洲以Lumeblue商品名称商业化的药物进行病变检测。基于Cosmo的专有创新技术,口服药物的诊断证明了其对结直肠癌/癌前病变诊断的敏感性提高。
根据授权合同,集团将获得在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾开发和商业化产品并在商业化中使用产品商标的独家授权。授权合同的期限为自授权合同生效之日起至下列情况的较晚者:(i)该地区首次商业化销售的产品为第二十周年,或(ii)Cosmo 产品专利最终失效日期。上述期限届满后,根据授权合同约定的具体条件,授权合同可以每三年续签一次。通过这次合作,集团消化系统产品将在该地区上市后得到丰富和扩张。
Lumeblue是一种用于诊断的口服药物。该药物旨在提高成年患者结直肠病变的可视化,包括结肠镜检查,以提高结直肠癌/腺瘤等癌前病变的诊断敏感性。Lumeblue于2020年8月21日在欧洲首次获批。目前,Lumeblue在中国拥有一项保护期至2031年的授权制剂专利。