该协议是拜耳新细胞和基因治疗策略的关键因素
拜耳将通过开创性技术扩展肿瘤研发产品线，进入CAR-T细胞治疗领域
这是对Atara技术平台在同一异体细胞治疗领域领先地位的认可
合作将关注下一代流行的T细胞免疫疗法ATA3271，用于治疗间皮素高表达的肿瘤
Atara公司将收到基于开发、注册和商业化进展的6000万美元预付款、最高6.1亿美元里程碑支付，以及最高净销售额低2位数百分比的分层佣金
202年12月9日，柏林和加州南旧金山 /美通社/ -- 拜耳和Atara生物医学公司于2020年12月7日宣布，双方已达成独家全球许可协议，共同开发下一代间皮素导向CAR-T细胞疗法，用于治疗实体瘤。该协议包括开发候选药物ATA3271(一种增强型下一代同类异体T细胞免疫疗法)和自体版ATA2271，用于治疗恶性胸膜间皮瘤、非小细胞肺癌等高表现性间皮素肿瘤。
Atara公司是同一异体T细胞免疫治疗领域的先驱，拥有行业领先的同一异体细胞制造技术和下一代CAR-T技术。该许可技术使用了Atara新的爱泼斯坦-巴尔病毒（EBV）T细胞平台结合下一代间皮素CAR-T技术，提高疗效、耐久性、安全性和响应耐久性。
Wolfram是拜耳细胞和基因治疗平台的负责人 “这笔交易是拜耳新细胞和基因治疗策略的关键组成部分，”克里斯说。通过同一异体细胞疗法，加强了公司开发的产品组合，巩固了我们在该领域的领先地位。我们期待着与Atara合作，为难以治疗类型癌症的患者开发下一代流行的CAR-T细胞疗法。”
Atara公司总裁兼首席执行官Pascalal “Atara与拜耳的合作令人兴奋，这将加快下一代间皮素靶向CAR-T细胞疗法的发展，用于治疗各种类型的实体瘤，帮助我们利用同一异体细胞治疗平台的能力，尽快造福患者。拜耳在肿瘤领域的全球发展和商业化取得的优异成就，以及其在细胞和基因治疗领域的发展实力，将提高Atara的能力，有效补充我们领先的同类异体T细胞平台。”
根据协议条款，Atara ATA3271临床研究申请将负责（IND）拜耳将负责IND及后续临床开发和商业化的相关研究和工艺开发。此外，Atara还将继续负责ATA2711正在进行的I期研究，其IND提交已被接受，临床研究已启动。Atara将获得6000万美元的预付款，并有资格根据开发、注册和商业化的一些特定里程碑事件获得最高6.1亿美元的预付款，以及最高净销售额低两位数百分比的分层佣金。
作为本次交易的一部分，Atara还将提供转型和临床生产服务，拜耳将支付相关费用。此外，拜耳在一定时间内享有非独家权利，可以就Atara其他CAR-T候选产品的许可证进行谈判。
关于CAR-T细胞疗法
T细胞是一种白细胞，对去除健康人体内的异常细胞和癌细胞至关重要。在癌症患者中，这些T细胞往往无法识别或有效地与癌细胞结合。CAR-T细胞疗法通过工程改造人类T细胞来表达嵌合抗原受体（CAR），从而提高其识别癌细胞的能力。这类治疗方法利用免疫系统对抗癌症，有可能给癌症治疗带来颠覆性的治疗方法，甚至有治愈的可能。间皮素是一种肿瘤特异性抗原，通常高度表达在许多侵袭性实体瘤细胞的表面，是免疫治疗领域的目标，包括CAR-T治疗。
关于拜耳的新细胞和基因治疗（C>）平台
为了扩大其在细胞和基因治疗领域的实力，拜耳正在加强其内部相关能力，寻求外部战略合作、技术收购和许可交易。其目标是建立一个强大的平台，在不同的治疗领域得到广泛的应用。从战略角度来看，拜耳关注细胞和基因治疗的特定领域，如基因增强、基因编辑和同一异体细胞治疗，如不同适应症的干细胞治疗（聚焦于诱导性多功能干细胞或iPSCs）。将外部创新与拜耳团队自身的专业知识相结合是一个关键的价值驱动力，特别是在细胞和基因治疗快速发展和竞争激烈的领域。在拜耳细胞和基因治疗平台的运营模式下，合作伙伴将能够独立运营，全面负责产品组合和技术的开发和推广，这对保持其创业文化和拜耳作为首选合作伙伴的定位至关重要。拜耳细胞和基因治疗平台的作用是进行战略指导，确保下属部门能够有效互补，将最佳生物技术与制药专长有机结合。细胞和基因治疗平台作为拜耳处方药事业部的一部分，将在研究和临床前开发、化学、制造和控制等方面为细胞和基因治疗研发的整个价值链提供支持（CMC），相关专业知识，如临床开发、商业化、战略实施和项目管理。该平台具有高度的灵活性，将协调从科研到产品上市的运营，致力于建设和保持可持续的研发产品线，尽快将突破性的科学成果推向市场。
关于拜耳
作为一家跨国公司，拜耳在生命科学领域的健康和营养方面具有核心竞争力。公司致力于通过产品和服务帮助人们克服全球人口增长和老龄化带来的重大挑战，造福人类。同时，集团还通过科技创新和业务增长提高盈利能力，创造价值。致力于可持续发展的拜耳。拜耳品牌在世界各地代表着可信、可靠和高质量。2019财年，拜耳员工约1万人，销售额435亿欧元，资本支出29亿欧元，研发投资53亿欧元。有关更多信息，请参见www.bayer.com。
关于Atara
Atara 生物医学公司（Atara Biotherapeutics, Inc.）作为T细胞免疫疗法领域的先驱，利用其新型异体EBV T细胞平台为患有严重疾病(包括实体瘤、血液瘤和自身免疫性疾病)的患者开发了改变性疗法。Atara是一家领先的异体T细胞免疫治疗公司，以我们在III期临床开发中的领先项目，旨在为高度不满足医疗需求的患者提供可用的治疗方法。我们的平台使用EBV T细胞独特的生物学特性有能力通过整合工程CAR(嵌合抗原受体)或TCR(T细胞受体)来治疗许多与EBV相关的疾病或其他严重疾病。Atara正在利用这个平台创建一条强大的R&D产品线，其中包括:处于III临床开发阶段的tab。-cel®（tabelecleucel），移植后淋巴增生性疾病用于治疗爱泼斯坦-巴尔病毒驱动的（EBV + PTLD）；ATA188(EBV抗原的T细胞免疫疗法)，可作为多发性硬化症的潜在治疗方案；下一代嵌合抗原受体T细胞，针对实体瘤和血液系统恶性肿瘤；（CAR-T）免疫疗法。改善病人的生活是我们公司的使命，我们将继续为需要帮助的人带来变革性的治疗。改善病人的生活是我们公司的使命，我们将继续为需要帮助的人带来变革性的治疗。 Atara总部位于南旧金山，并在加州千橡市设立了领先的研发机构和生产工厂。
