DARPA拨款3760万美元，利用阿斯利康的单克隆抗体和INOVIODNA编码单克隆抗体（dMAb®）抗击新冠肺炎的技术
与传统的单克隆抗体重组治疗相比，新冠肺炎DMAB提供了一种成本效益高的治疗选择，可以快速给药，快速生产和扩大生产规模
DMAB不需要冷链运输/储存，除了新冠肺炎，整体方法还可以应用于任何可以通过重组单克隆抗体疗法治疗的病原体或疾病
202年12月17日，宾夕法尼亚州普利茅斯米廷 /美通社/ -- 生物技术公司INOVIO，专注于将精确设计的DNA药物推向市场，以治疗和保护人们免受传染病和癌症的侵害（NASDAQ：INO）今天宣布，公司和威斯塔研究所、阿斯利康、宾夕法尼亚大学和印第安纳大学的研究团队获得了美国国防高级研究计划局（DARPA）3760万美元(DARPA是美国国防部下属的研发机构)和化学、生物、放射和核防御联合项目执行办公室（JPEO-CBRND）支持，利用INOVIO公司创新的DNA编码单克隆抗体（dMAb®）技术开发可作为抗SARS的多种功能，用于治疗和预防新冠肺炎-CoV-二是特异性dmab。
INOVIO J总裁兼首席执行官. Joseph Kim博士说：“INOVIO抗新冠肺炎（SARS-CoV-2)DMAB为DNA疫苗INO-4800和DNA药物研发平台上的其他候选药物提供了独特的补充。该疫苗目前正处于国防部/JPEO-我们的INNNOVATECBRND资助 2/3期临床试验2期。这种公私合作不仅扩大了我们DNA药物平台在所有新冠肺炎治疗模式中的范围和应用，也为更好的患者管理和扩大规模生产开辟了大门，对其他传染病和癌症进行单克隆抗体产品更具成本效益。我们很高兴这次补贴给需要即时临床反应和受益的工作带来的潜力。”
威斯达研究所所长兼首席执行官Dario C. “DARPA意识到DMAB技术以最先进的科学解决方案为世界各地人们的生活带来积极影响的革命潜力，”Altieri医学博士说。我们建立了高度集中的学术产业合作愿景。我们很荣幸能共同努力，将我们的专业知识和创新技术应用于应对当前紧急的全球卫生危机。”
DARPA两年拨款的一部分将用于INOVIO和威斯塔研究所团队建立新冠肺炎DMAB候选药物，并根据阿斯利康目前在新冠肺炎治疗临床试验中的传统重组单克隆抗体候选药物建立。为了治疗SARSS，dmab候选药物可以快速完成活体开发和生产-CoV-病毒感染为治疗和预防提供了成本效益和可扩展的选择。dmab候选药物将进入临床前研究，然后在获得财政支持的一年内进入严格的第一次人体临床试验。
阿斯利康公司副总裁兼微生物科学负责人Mark Esser说：“我们很高兴与世界级的团队合作，评估DNA传递抗体对我们预防和治疗感染的反应的潜力。”
单克隆抗体的重组占当今医药市场的最大部分，销售额超过1000亿美元，旨在增强免疫系统调节细胞功能的能力。然而，该技术具有一定的局限性，包括实验室开发和大规模生产时间长、成本高、体内疗效持续时间有限、可能导致毒性的药代动力学特性。INOVIODMAB技术针对传统单克隆抗体重组方法的挑战和局限性，提供了颠覆性和差异化的解决方案。该公司可以在DNA质粒中编码特定单克隆抗体的DNA序列，并使用公司专有的CELLECTRA技术®直接将质粒输送到人体细胞的智能装置。这种特殊的DNA药物可以作为指导患者身体在体内建立自己高度特异性抗体的基因蓝图。
INOVIO及其合作伙伴率先开发了DMAB作为独特资产®该技术不仅用于抗击新冠肺炎疫情，还用于任何可以通过抗体治疗治疗的病原体或疾病，包括癌症。此前来自DARPA、在比尔、梅琳达·盖茨基金会和美国国家卫生研究院8000多万美元开发资金的支持下，INOVIOdMAb®该技术在疾病和病原体靶点方面提供了许多独特的优势，包括高特异性靶点、快速注射受试者、临床环境要求低、制造快、生产成本低、温度稳定等。DMAB在动物研究中也被用来预防和治疗感染，显示出双模态应用的潜力。
DNA编码单克隆抗体平台关于INOVIO
DMAB技术具有克服传统单克隆抗体局限性的潜力，主要体现在成本、大规模生产、生产后储存和配方要求上。编码单克隆抗体DNA颗粒的简化设计有助于加快开发速度，提高产品稳定性，实现成本效益的制造和部署。
dMAb®该平台为一系列疾病的治疗提供了潜在的新途径。DNA质粒直接进入体内细胞，然后局部转染细胞产生编码单克隆抗体。此前发表的研究表明，针对寨卡病毒的DNA编码单克隆抗体单次给予高度优化（INO-A002)能在小鼠血液中产生高水平的抗体表达，在致命的攻毒中为小鼠提供保护。INOVIO启动了首项INO-A002人体研究，标志着INOVIO公司正在开发广泛的DMAB和DNA编码双特异性T细胞因子（dBTE）该计划迈出了重要一步。其他研究也有类似的报告，其中数据显示DMAB对抗埃博拉、流感、基孔肯雅热、莱姆病和登革热®动物可以在致命或致病的攻毒中得到保护。包括PD-1和CTLA-4检查点抑制剂在内的抗肿瘤DMAB候选药物，在动物模型中证明了前列腺癌、乳腺癌和卵巢癌的治疗效果。
DNA药物平台关于INOVIO
目前，IINOVIO正在开发15项DNA药物临床计划，重点关注HPV相关疾病、癌症和传染病，包括流行病防疫创新联盟（CEPI）在美国国防部的资助下，正在研究与MERS和新冠肺炎相关的冠状病毒。DNA药物由优化的DNA颗粒组成，DNA颗粒是由计算机测序技术合成或重组的双链DNA小环，用于在体内产生特定的免疫反应。
INOVIODNA药物可使用INOVIO专用手持智能设备CELLECTRA®，通过肌内或皮内注射将优化的质粒直接送入细胞。CELLECTRA®该设备采用短电脉冲，以可逆的方式打开细胞中的小孔，使质粒进入，从而克服了其他DNA和其他核酸方法(如MRNA)的关键限制。DNA质粒进入细胞后，会使细胞产生靶向抗原。抗原在细胞中自然处理，触发所需的T细胞和抗体介导的免疫反应。使用CELECTRA®装置给药可以保证DNA药物直接有效地送入人体细胞，在细胞中驱动免疫反应。DNA药物INOVIO不会干扰或改变个体自身的DNA。INOVIODNA药物平台的优点包括：DNA药物的快速设计和生产；产品稳定性好，储存和运输过程中无需冷冻；临床试验中观察到的可靠免疫反应、安全性和耐受性。
在7000多份临床试验申请中，2000多名患者被选择接受INOVIO公司的研究性DNA药物治疗。INOVIO在快速开发DNA候选药物方面取得了令人印象深刻的成就，具有满足全球紧急健康需求的潜力。
