ADC药物正在引领中国第二波创新药物浪潮。
所谓ADC药物，即抗体偶联药物（AntibodyDrugConjugate，ADC），它是一种新型生物药物，通过连接链共价连接高选择性抗体（大分子）和强细胞毒素（小分子）。它具有抗体的高特异性和细胞毒素的高抗肿瘤活性。同时，由于其定向释放的特点，安全性更加可控。ADC药物分子含有抗体，linker、三个结构模块：小分子细胞毒素。
1967年首次提出ADC概念，首款ADC药Mylotarg于2000年上市。
目前，世界上已有16种ADC药物被批准上市，其中7种在中国上市，160多家企业参与了数百种ADC药物的研发。
最贵的年治疗费用近200万元，2022年全球ADC销售额超过500亿元。
本文从单价、收入、研究等方面对ADC药物进行了总结和分析。
一、单价
ADC药物定价在美国市场最贵的是辉瑞的贝博萨(奥加伊妥珠单抗)，按60公斤体重计算，每年的治疗费用高达29万美元，相当于近200万元人民币（195万元），其次是GSK的Blenrep，定价136万元。它们也是唯一一种超过100万元的ADC药物。
＞50万元的有2个，也就是说，优赫得(德曲妥珠单抗，用于治疗乳腺癌)91万元，罗氏泊洛妥珠单抗79万元。
＞40万元的有3个，也就是说，阿斯利康的Lumoxiti48万元，罗氏的赫赛莱(恩美曲妥珠单抗)44万元，阿斯利康的优赫得(德曲妥珠单抗，用于治疗胃癌)42万元，
安斯泰来/Seagen的恩诺单抗定价最低，定价26万元。
在中国市场，罗氏赫赛莱(恩美曲妥珠单抗)定价33万元。中国第一种国产ADC药物爱地希(维迪西妥单抗)是荣昌生物的最低价格，仅8.4万元。
通过医保谈判降价后，三款ADC已纳入国家医保，除了荣昌生物的爱地希，还有罗氏恩美曲妥珠单抗，Seagen/武田维布妥昔单抗。(详见图1)
二、营收
目前，全球已有10多种ADC药物商业化。2022年，全球ADC药物收入超过500亿元，达到504亿元。
2022年，罗氏赫赛莱(恩美曲妥珠单抗)收入最高，售出22.88亿美元，相当于人民币154亿元，ADC也是唯一一个年收入超过100亿的ADC。
其次是，安适利武田/Seagen®(维布妥昔单抗)和第一三共/阿斯利康优赫得(德曲妥珠单抗)，超过80亿元，分别是99亿元和89亿元。
超过20亿元的3个，即Seagen/安斯泰的恩诺单抗（padcev）、吉利德戈沙妥珠单抗（Trodelvy）与罗氏泊洛妥珠单抗（Polivy），51亿元、46亿元、32亿元分别超过30亿元。(详见图2)
三、研究:品种
目前，全球已有16种ADC药物获批上市，7种ADC在中国获批上市，即罗氏恩美曲妥珠单抗和维博妥珠单抗，Seagen/武田制药的维布妥昔单抗、辉瑞的奥加伊妥珠单抗、阿斯利康/第一三共制药的德曲妥珠单抗、荣昌生物的维迪西妥单抗、吉利德/云顶新耀的戈沙妥珠单抗。其中，后两者为荣昌生物和云顶新耀(引进吉利德)申请上市。
其余的还处于研发状态。
目前，全球都有428种ADC药物正在研发中(Pharmaprojects数据)，进入临床阶段超过200个。其中，国内170余个ADC正在研究药物，进入临床阶段近60个。
以截至2022年底的数据为例，我国已有3个申请上市，临床I期、II期、III期分别有34个、16个和11个。(详见图3)
四、研究:企业
目前，全球都有160多家该公司从事ADC癌症治疗(GlobalData数据)的开发和应用，中国起步较晚，但后劲十足。
1、区域分布
截至今年4月，全国已有ADC药物初创公司42家，其总部位于沿海经济发达城市，无一例外地涵盖了它6个省、12个城市，还有长江三角洲34家，占比高达81%。其中，上海、江苏、浙江分别占12、12、10个，三省相当均衡。就单一城市而言，上海有12个，苏州有8个，杭州有7个。如上海的以振格生物、临时医药、苏州的启德医药、普方生物、宜联生物、杭州的多禧生物、百里司康等。
虽然ADC不能代表所有的医学创新，但它足以唤醒大陆的大量投资者。（详见图4）
2、创立时间
让我们来看看ADC初创公司成立的时间。虽然ADC公司早在10年前就成立了，但是高峰发生在2017年，仅一年就成立了9家，占目前42家公司的五分之一，原因是什么？
世界上第一款ADC药物Mylotarg于2000年上市，因副作用大退市，今年(2017年)再次批准上市，激发了创业者的积极性。
2017年以后，趋于稳定，平均每年有4家成立了ADC初创公司。
随着ADC初创企业数量的增加，我国ADC药物申报数量也相应增加，从2020年的9个增加到2021年的22个，2022年的34个。(详见图5)
3、在研数量
在国内企业中，荣昌生物、云顶新耀已获批上市ADC产品；恒瑞医药、东耀医药、科伦医药、信达生物、华东医药的ADC产品已处于临床II阶段。
目前申请ADC药物最多的是恒瑞和百奥泰，都有7个。
有三个人申报了5份，即石药集团、乐普生物和多禧生物。
有5个人申请了4份，即映恩生物、荣昌生物、科伦博泰、复旦张江、百利药业。
中国的ADC新药正在发挥越来越重要的作用，科伦博泰HER2ADC提交了上市申请。多禧生物技术平台、科伦、石药、荣昌、立信等ADC新药完成了License-out交易。(详见图6)
更多的企业聚集在ADC赛道上，内卷是不可避免的。只有技术过硬，做好差异化，才能走得更远。
本文是创新药系列的第三篇文章，作者本周也发表了《CAR-T盘点:单价、销售、研究(附6图)、《PD-1：100家企业，750家临床企业，100亿收入(附6张图片)。为了让每个人都知道PD-1。、CAR-T、ADC等创新药代表有系统的了解。
