11月9日，巴西国家卫生监督局（ANVISA）由于10月29日发生“严重不良反应”事件，中国科兴在当地CoronaVac疫苗II期临床试验暂停。
据报道，该疫苗是由中国科兴通讯开发的，其中大部分是由巴西国有butantan研究所生产的。在巴西国家卫生监督管理局发布停职公告后，butantan发表声明，称他对这一决定感到惊讶，并愿意接受该机构的澄清。
11月10日，巴西科兴生物官网发布新冠肺炎灭活疫苗Ⅲ临床研究暂停表明，与巴西合作伙伴布坦坦研究所沟通后，该研究所负责人认为该事件与疫苗无关。科兴将继续与巴西就此事进行沟通。巴西临床研究将继续严格按照GCP要求开展相关工作。
11月11日晚，科兴生物官方网站宣布，巴西国家卫生监督管理局授权恢复科兴中维新冠肺炎灭活疫苗克尔来福™️Ⅲ临床研究。
同时，公告指出，Anvisa未能及时收到布坦坦研究所发布的报告，临床研究于11月9日晚暂停。11月10日，布坦坦研究所与Anvisa沟通，数据安全监督委员会（DSMB）该报告也在同一天提交了Anvisa。Anvisa在评估了新数据后，及时做出了恢复临床研究的决定。
Anvisa表示，暂停和恢复研究是临床研究中常见的事件，暂停并不一定意味着所研究产品的质量、安全或有效性。该事件充分表明，Anvisa的临床研究监督是敏感、及时和有效的。
据《环球日报》报道，《圣保罗页报》称，巴西卫生部下属的国家研究和伦理委员会周一表示，该机构分析了志愿者死亡的初步数据，“死因与疫苗无关”。警方通知了最新消息，死者是一名32岁的圣保罗男性居民，法医认定死因是自杀。
新闻来源：药智网、科兴生物、环球日报等综合整理。
