随着第八批集采的落地,备受关注的第九批集采也将提上议事日程。
此前,根据国家医疗保险局发布的《国家医疗保障局办公室关于2023年集中采购和价格管理的通知》(以下简称《通知》),提到:
“到2023年底,各省共有450种国家和省级集中采购药品,其中130种省级集中采购药品,包括化学药品、中成药和生物药品。”
到目前为止,已有333个药品品种纳入第八批集采,要实现450个目标,第九批集采就像箭在弦上,一触即发。
据不完全统计,目前尚未纳入集采和竞争格局≥3个品种有198个,详见文末附表。
平均降价超过50%,
历次集采态势分析
近年来,随着医疗保险资金压力的增加,医疗保险费用控制已成为主旋律,集采作为其重要的费用控制手段之一。
据有关统计,自2019年“4+7”集采以来,国家已开展8批333种药品集采,平均降价率超过50%;3批4类高医用耗材集采,平均降价幅度超过80%。
据有关报道,国家有关负责人介绍,上述药品+耗材集采和地方联盟集采已累计降低药品消耗超过4000亿元。
表1以往集采节约药费(单位:亿元)
从以往的集采趋势来看,降价、保质已成为其主要发展趋势。
一是显著降低药价,降低患者治疗费用,提高药物可及性。
从以往的收藏品种来看,高血压、冠心病、糖尿病、抗感染等常见病、慢性病的用药,以及一些重大癌症疾病和罕见病的用药,相关患者的治疗成本显著降低,一些昂贵药物的可及性提高。
从以往集采的降价幅度来看,药品平均降价50%,最高降价99%。例如,在第五批集采中,有20多家企业选择抗凝剂利伐沙班片,最低降价约为0.3元/片,降价高达98%
二是形成以创新为驱动的医药产业发展新格局。
长期以来,国家不断引导制药企业提高药品质量,治理黄金销售等药品流通混乱,积极开展一致性评价,逐步推进以创新为驱动的医药产业发展新格局。
第九批集采,
198个品种符合条件
根据《通知》的要求,2023年国家和省级集采药品总数达到450种。根据以往集采品种的数量,预计第九批将纳入约50个品种。
根据以往的集采竞争情况,为竞争企业≥三个一致性评价品种。
据不完全统计,目前尚未纳入集采和竞争格局≥3个品种有198个,详见文末附表。
其中,磷酸西格列汀片的竞争格局为15+1,竞争最激烈,涉及齐鲁制药、正大晴天、科伦制药等企业;阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂、阿齐沙坦片、醋酸钠林格注射液等竞争校对温和,竞争企业3家。
从降价幅度来看,预计第九批集采平均降幅仍在50%左右,部分最高降幅可达80%-90%。
表2历次集采平均下降(%)
除上述品种外,第八批集采涉及原研/进口20个品种,其中18个失败,Organon米氮平片和Alfasigma左卡尼汀注射液中标2个。
在失败品种中,注射头孢哌酮钠舒巴坦钠、近13亿“超级品种”非洛地平缓释片等50亿“单品之王”。
由此可见,原研/进口品种参与招标的空间仍然很大。
未来展望
必须承认,集采正成为推动国内医药改革的重要组成部分,制药企业必须积极参与。
经过八批采集,“摸着石头过河”的时代早已过去,政策也将更加理性和成熟。
如何转型、创新、研发、提供更安全、更有效的药品,将成为制药企业提高竞争力的重要途径。
此外,国家治理黄金销售等药品流通混乱的决心不会改变,制药企业应重视相关的营销策略。
附表3尚未纳入集采,竞争格局≥3家的品种
(不完全统计)
数据来源:制药企业联盟:制药企业联盟