中国首个超万人前瞻性泛癌种早检研究正式启动

   2020-05-08 声远医药网13660
核心提示:癌症早检不仅关系到患者的生存,同时也是国家层面的民生痛点。

燃石医学是中国肿瘤精准医学的领导者,它宣布在癌症早期检查(EarlyDetection)里程碑研究领域“PREDICT”(Pan-CanceREarlyDetectIonProjeCT)正式启动。PREDICT是以CFDNA为基础,采用燃石医学自主开发的ELSA-seq技术(cell-freeDNA)探索和验证甲基化早期癌症检测模型的前瞻性和多中心研究。


经过近四年的前期研发,ELSA-SEQ技术成功地捕捉了血液中痕量循环肿瘤DNA甲基化信号,CFDNA甲基化检测技术在多种癌症中的早期检测开始进入临床验证阶段。燃石医学将与多家顶级临床研究机构合作,开展迄今为止中国最大的前瞻性和癌症早期检查研究,预计将有1.4万多名受试者。中国科学院樊嘉院士是复旦大学附属中山医院PREDICT研究的主要研究人员。


ELSA-seq技术帮助中国人群癌症早检研究


在中国,癌症已成为疾病死因的第一个原因,发病率和死亡率仍在上升。2019年中国政府工作报告强调,要实施癌症防治行动,促进预防筛查、早期诊断、早期治疗和科研,实现癌症早期筛查和早期诊断。


在国际上,以CFDNA甲基化检测为代表的癌症早期检测技术正进入临床验证阶段。DNA甲基化谱具有肿瘤和组织的双重特异性,比一般类型的基因变异信号更丰富,灵敏度更高,可同时覆盖各种癌症,大大提高早期检测的效用,预计将实现临床普及。


经过近四年的初步研究,燃石医学推出了自主开发的ELSA-seq多癌早期检测技术,通过高效建库、多层降噪、大数据机器学习,可实现5ngcfDNA的稳定检测,实现单碱基分辨率的高清全甲基化组图谱。到目前为止,燃石医学与中国许多顶级临床研究机构在9个主要癌症中进行了近20项早期检查研究,并基于8000多名癌症患者、良性病变患者和健康受试者的组织和血液标本建立了癌症早期检查模型。


在2020年1月举行的AACR液体活检峰会上,燃石医学自主研发的CFDNA甲基化早检模型发布了部分早期数据。在95%的健康受试者中,CFDNA甲基化早检模型分别可达90%的肝癌、结直肠癌和肺癌患者、敏感性为89%和66%。后续验证结果与上述训练集中的数据高度一致。


超万人前瞻性泛癌早期检查正式启动


基于上述结果和其他尚未公布的研究数据,燃石医学正式启动了中国第一项超过10000人的前瞻性泛癌早期检查研究。PREDICT”。研究将建立中国癌症患者、相应的良性病变患者和健康人群的甲基化特征图数据库,优化和验证CFDNA甲基化癌症早期检测模型在癌症早期检测中的性能。


燃石医学将与多家顶级临床研究机构合作,开展中国迄今为止最大的前瞻性癌症早期检查研究,预计将有1.4万多名受试者。复旦大学附属中山医院作为PREDICT研究的领导者,中国科学院院士范佳担任主要研究人员。燃石医学和中山医院于5月7日正式签署了合作协议,并举行了“PREDICT"研究启动会。


范佳院士说:“癌症早期检查不仅与患者的生存有关,而且也是国家一级民生的痛点。基于CFDNA甲基化检测的多种癌症早期检测技术已进入国际临床验证阶段。CFDNA甲基化检测的高敏感性和可组织追溯性使其在临床应用中具有广阔的前景。燃石医学公布的多癌早检数据结果优异,为此进行了前瞻性的大规模研究PREDICTCFDNA甲基化检测技术在多种癌症早期检测中的应用将进一步优化和验证,最终促进癌症早期检测的临床实践。我很高兴与燃石医学等研究中心合作,感谢燃石医学对PREDICT研究的巨大投入,祝研究顺利进行!”


“癌症早期检查是燃烧石材的核心战略方向,”燃烧石材医学创始人兼首席执行官汉玉生说。这是一个技术门槛高、时间跨度大、资本投资大的方向。自从四年前开始早期检查研发以来,我一直为我们的团队感到非常自豪。我希望与医学专家合作,促进早期检查产品的成功,并大大帮助肿瘤患者延长生存时间,提高未来的生活质量。”



 
举报收藏 0打赏 0评论 0
 
更多>同类医药资讯
推荐图文
推荐医药资讯
点击排行
网站首页  |  联系方式  |  网站声明  |  使用协议  |  隐私政策  |  服务项目  |  关于我们  |  网站地图  |  排名推广  |  广告服务  |  积分换礼  |  网站留言  |  RSS订阅  |  违规举报  |  鲁ICP备18028751号-2