今天，四川科伦今天宣布，最近获得了国家药品监督管理局批准的化学药品“盐酸达泊西汀片”药品注册批准。
盐酸达泊西汀片是强生公司开发的选择性5-羟色胺再摄入抑制剂（SSRIs），2008年在英国首次获批，后来在瑞典、德国、西班牙等欧洲国家获批，2010年在中国获批治疗18-64岁男性早泄患者。
早泄（PE）男性性功能障碍最常见，严重影响患者性生活质量，导致家庭不和谐，甚至心理疾病。达泊西汀是世界主流国家第一批也是唯一批准用于治疗早泄的口服药物，属于短效SSRIS，具有按需服用、起效快、疗效准确等临床优势，欧洲泌尿外科协会《男性性功能障碍指南(2019)》、国内外权威指南和专家推荐的《早泄中西医结合诊疗指南(2018)》、《PE筛查与医患沟通-PE诊疗中国专家共识(2016)》作为治疗早泄的一线药物。
药智数据显示，目前除泰恩康、科伦药业外，还有 6 在上市申请中，家族企业的仿制药。
