豪森药业今天发布了一份公告,称其4 苹果酸舒尼替尼胶囊经国家食品药品监督管理局批准。
苹果酸舒尼替尼是一种抗肿瘤药物,适用于治疗:1。晚期肾细胞癌不能手术(RCC);2.伊马替尼甲磺酸治疗失败或无法忍受的胃肠间质瘤(GISI);3.胰腺神经内分泌瘤不能切除和转移性高分化(pNET)。
该药原研制造商是辉瑞,于2007年在中国批准上市,商品名为索坦。国内制药公司、石药欧意已获批上市,其在甘肃的中标价格为 107 元/粒(12.5 mg);目前除了豪森,还有 3 家企业按 4 类仿制药提交苹果酸舒尼替尼胶囊上市申请,分别是正大天晴、齐鲁制药和湖南科伦。