202年12月2日，上海和德国慕尼黑 /美通社/ -- 全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）、药明康德子公司合全制药与总部位于德国慕尼黑的蛋白质药物偶联开发商Tubulis今天宣布，三方建立战略合作伙伴关系，共同加速新一代Tubulis抗体偶联药物的发展（Antibody-Drug Conjugates, ADC）直到申请新药临床试验（IND）。Tubulis开发了一种双平台方法，生成具有独特匹配性和疾病特异性的抗体偶联药物，可以选择性抗体和有效载荷（payload）该方法在临床前研究中表现出高度的稳定性和有效性。Tubulis开发了一种双平台方法，生成具有独特匹配性和疾病特异性的抗体偶联药物，可以选择性抗体和有效载荷（payload）结合起来，该方法在临床前研究中表现出了高度的稳定性和有效性。与药明生物及合全药业的合作将支持Tubulis生产工艺扩展到全球临床标准。TUB-010是合作管道中的第一个项目。它是一种高度匹配、高度稳定、高效的蛋白质偶联物药物，用于治疗淋巴瘤。
根据合作协议，药明生物和合全药业将成为Tubulis的CDMO(合作研发和生产)合作伙伴 扩大ADC产品中间体的规模、工艺开发和GMP 合全药业专注于连接体的生产服务（linker）和有效载荷（payload），药明生物专注于单克隆抗体（mAb）Tubulis和Tubulis专有Tubblulis-tag®酶用于技术。随后，药明生物将进行工艺开发和生物偶联，以GMP标准生产偶联原液和制剂，灌装用于临床前毒理学研究，并提供用于临床评估的产品批次。药明生物随后将进行工艺开发和生物偶联，并按GMP标准生产偶联原液和制剂，用于临床前毒理学研究，并提供临床评价产品批次。合作的财务细节尚未披露。
Dominiktubulis首席执行官Dobubulis首席执行官 Schumacher博士说:“作为世界领先的创新技术平台，药明生物和合全药业拥有一流的技术水平和能力，将赋予我们ADC的技术开发和生产能力。对于Tubulis独特的多用途和可定制的ADC技术平台来说，与在ADC药物领域具有丰富开发和生产经验的CDMO合作非常重要，特别是在高质量服务的基础上建立长期合作关系。我们正在加速将第一种ADC候选药物推向临床阶段，我们很高兴实现这种合作，这将使我们的产品线更加成熟。”
药明生物首席执行官陈志生博士说：“综合技术平台、扎实的专业知识和符合全球高质量标准的工厂是Tubulis选择与药明生物合作的原因。本次合作再次验证了药明生物作为全球一体化生物制药能力和技术赋能平台的价值。TUB-010等生物偶联物的研发和生产非常复杂，需要高水平的专业知识和强大的供应链整合能力。我们将利用优秀的生物技术平台，拥有丰富ADC药物研发生产经验的团队和行业领先的项目执行能力，加快将TUB-010推向临床研究阶段。”
合泉药业首席执行官陈敏章博士说：“我很高兴Tubulis选择与我们合作，帮助将这种新药推向临床，造福全球患者。相信合全药业在高活原料药方面的领先能力和规模优势，以及符合全球标准的质量体系，将是ADC连接体（linker）和有效载荷（payload）为开发生产提供最有力的保障。我们与药明生物在ADC药物开发方面有着密切的联系，积累了合作经验，共同致力于为合作伙伴提供一站式服务，确保我们能够共同开发和生产TUB-010。”
Tubulis最近完成了1070万欧元的A轮融资，以扩大抗体偶联药物的治疗潜力，促进其独特的多功能和定制的ADC技术平台的开发。该公司使用两种专有技术来解决ADC药物批准的主要瓶颈 -- 载荷驱动的稳定性和有效毒性。通过P5偶联，Tubulis可以通过半胱氨酸偶联产生高度稳定的抗体偶联药物，具有优异的连接稳定性和化学灵活性，可以快速识别先导物。第二项技术是具有人源性特征的Tub-tag®通过调节抗体，平台可以为有效载荷提供非常有益的微环境，从而大大提高ADC药物的稳定性。通过适应症定制 ADC，Tubulis将开发创新化合物来治疗癌症和其他疾病。
